CompositionPrincipe actif: Cetylpyridinii chloridum, Lidocaini hydrochloridum, Levomentholum.
Excipients: Saccharinum, Cyclamas, Color: Methylthioninii chloridum, Excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 comprimé à sucer contient: Cetylpyridinii chloridum 1,25 mg Lidocaini hydrochloridum 1,0 mg, Levomentholum 4 mg.
Les comprimés à sucer ne contiennent pas de sucre, mais du mannitol et du xylitol et de la saccharine et du cyclamate, édulcorants. Ces constituants correspondent à une teneur énergétique de 19,7 kJ ou de 4,7 kcal par comprimé. Les comprimés à sucer peuvent de ce fait être utilisés également par les diabétiques.
Indications/Possibilités d’emploiTraitement adjuvant des inflammations et des infections de la cavité buccale, du pharynx et du larynx; traitement symptomatique lors des troubles de la déglutition et d’une raucité de la voie ainsi que dans les suites des interventions chirurgicales et dentaires.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et enfants âgés de plus de 6 ans: faire fondre un comprimé dans la bouche toutes les heures.
Après la disparition des symptômes aigus: 1 comprimé toutes les 3 à 4 heures.
Contre-indicationsAllergie connue à l’un des constituants.
Mises en garde et précautionsAngiben n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Ne pas prendre le produit en présence d’une plaie hémorragique de la muqueuse buccale.
InteractionsAucune n’est connue.
Grossesse/AllaitementIl n’existe aucune donnée clinique concernant l’utilisation de la préparation chez la femme enceinte, et les études menées sur l’animal relatives à ses effets sur la gravidité et le développement embryonnaire, foetal et/ou postnatal sont insuffisantes.
On ne dispose d’aucun élément faisant penser à la possibilité de risques et d’anomalies chez le foetus.
Un usage prudent de la préparation est recommandé pendant la grossesse.
La lidocaïne traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel; Angiben n’est donc pas recommandé aux femmes allaitantes.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAngiben a aucune ou une influence négligeable sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
Effets indésirablesUne utilisation excessive ou prolongée d’Angiben peut provoquer des signes d’irritation locale. En cas de plaie récente de la bouche, il existe un risque d’hémorragie.
SurdosageAucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
Propriétés/EffetsCode ATC: R02AA06
La cétylpyridine déploie une action antiseptique au niveau des muqueuses.
La lidocaïne, anesthésique de surface qui a fourni ses preuves, calme les douleurs et les troubles de la déglutition. Cette action est complétée par les effets rafraîchissants du menthol.
PharmacocinétiqueLidocaïne
La lidocaïne est rapidement absorbée par les muqueuses et dans le tractus gastro-intestinal. Compte tenu d’un effet de premier passage élevé, la biodisponibilité n’est que de l’ordre de 35%.
La lidocaïne traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
La dégradation métabolique de la lidocaïne dans le foie est rapide et approximativement 90% de la dose disponible sont inactivés.
La lidocaïne et ses métabolites sont excrétés par voie rénale, environ 10% l’étant sous forme de lidocaïne inchangée.
Cétylpyridine
On ne dispose d’aucune donnée.
Données précliniquesOn ne dispose pas de données précliniques importantes pour l’utilisation de l’association des principes actifs contenus dans Angiben.
La 2,6xylidine, un produit de dégradation de la lidocaïne, a révélé à doses élevées des propriétés mutagènes et cancérogènes au cours des expériences réalisées sur des animaux.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Maintenir hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation60059 (Swissmedic).
PrésentationComprimés à sucer: 30 (D).
Titulaire de l’autorisationAmavita Health Care AG, Niederbipp.
Mise à jour de l’informationOctobre 2003.
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