Mises en garde et précautions

Avant l'injection de tout vaccin, la personne responsable de l'injection doit prendre toutes les précautions nécessaires pour prévenir une réaction allergique ou autre, notamment en évaluant les antécédents médicaux et l'état de santé actuel du patient. Comme pour tous les vaccins injectables, il est indispensable de toujours disposer d'un traitement médical et des moyens de surveillance appropriés pour le cas rare où surviendrait une réaction anaphylactique après l'administration du vaccin.
Une syncope (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire même avant, en particulier chez les adolescents, comme réaction psychogène à l'injection. Ceci peut s'accompagner de différents signes neurologiques comme un trouble transitoire de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques des membres durant la phase de récupération. Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement.
Chez quelques nourrissons nés avant terme, une apnée a été observée après une vaccination intramusculaire. La décision de l'âge auquel administrer un vaccin intramusculaire, y compris Menveo, à un prématuré doit reposer sur l'évaluation du statut médical individuel du nourrisson, du bénéfice potentiel et des risques possibles de la vaccination.
Une infection aiguë ou une maladie fébrile justifient de différer l'administration de Menveo, à moins que le médecin n'estime que le report du vaccin constitue un risque plus élevé. Une affection légère, sans fièvre, comme une infection légère des voies respiratoires supérieures, ne justifie en principe pas de différer la vaccination (voir la rubrique «Contre-indications»).
Le vaccin ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire.
Menveo ne protège pas contre les affections causées par d'autres sérogroupes de N. meningitidis non présents dans le vaccin. Une protection complète contre les affections provoquées par les méningocoques des sérogroupes A, C, W-135 et Y ne peut être garantie.
Dans le groupe d'âge de 2 à 23 mois, une réaction immunitaire plus faible au sérotype A été observée lors de l'utilisation d'un schéma à 4 doses (voir «Propriétés/Effets» Tableau 4). En cas de voyages dans des régions à haut risque d'infections à méningocoques A (Afrique, ceinture de la méningite, une partie de l'Asie), une protection fiable par Menveo ne peut pas être garantie dans ce groupe d'âge.
Comme pour tous les vaccins, il se peut qu'une réponse immunitaire protectrice ne soit pas obtenue chez tous les sujets vaccinés (voir la rubrique «Propriétés/Effets»).
Il n'existe pas de données sur l'utilisation du vaccin en prophylaxie post-exposition ou après le déclenchement de la maladie.
Chez les sujets immunodéprimés, la réponse immunitaire au vaccin peut être insuffisante. Bien que l'infection par le VIH ne représente pas une contre-indication, Menveo n'a pas été spécifiquement étudié chez les sujets immunodéprimés. Les sujets présentant un déficit en fractions du complément ou une asplénie fonctionnelle ou anatomique peuvent ne pas développer une réponse immunitaire suffisante aux vaccins méningococciques conjugués des sérogroupes A, C, W-135 et Y. Le degré de protection pouvant être atteint n'est pas connu.
Les personnes présentant certains déficits en complément et les personnes recevant un traitement inhibiteur de l'activation de la voie terminale du complément (l'éculizumab, par exemple) présentent un risque accru d'affections invasives causées par Neisseria meningitidis, y compris des sérogroupes A, C, W et Y, même si elles ont développé des anticorps après la vaccination avec Menveo.
Menveo n'a pas été évalué chez les personnes ayant une thrombocytopénie, des troubles de la coagulation ou sous traitement anticoagulant en raison du risque d'hématome. Le rapport bénéfice-risque des personnes présentant un risque d'hématome après injection intramusculaire doit être évalué au cas par cas.
Les données de pharmacovigilance relatives à un autre vaccin conjugué quadrivalent contre les méningocoques (ACWY-D)* ont indiqué un risque potentiellement accru de contracter le syndrome de Guillain-Barré après la vaccination. Il n'existe actuellement aucune donnée permettant d'évaluer ce risque après l'administration de Menveo.
*non autorisé en Suisse.
Le cas échéant, les parents devront être informés du schéma d'immunisation de ce vaccin. Il convient d'expliquer aux parents ou aux tuteurs les mesures de précaution permettant de traiter les réactions fébriles post-vaccinales, par exemple avec des mesures antipyrétiques. On doit également leur demander de rapporter toute réaction indésirable.
Teneur en potassium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans potassium».
Teneur en sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».