InteractionsMédicaments connus pour provoquer un allongement de l'intervalle QTc
Comme avec d'autres agonistes bêta2, il existe un risque que les médicaments provoquant un allongement de l'intervalle QTC induisent une interaction pharmacologique avec l'indacatérol et qu'ils augmentent ainsi le risque d'arythmies ventriculaires. Certains antihistaminiques (p.ex. terfénadine, mizolastine), certains antiarythmiques (p.ex. quinidine), la phénothiazine, l'érythromycine, le ritonavir et les antidépresseurs tricycliques en sont des exemples. L'administration concomitante de sympathicomimétiques est susceptible de renforcer les effets indésirables cardiovasculaires. La prudence est de mise lors de l'administration d'Onbrez Breezhaler à des patients sous inhibiteur de la MAO ou antidépresseur tricyclique, car l'action des β2-mimétiques sur le système cardiovasculaire peut être renforcée.
L'administration simultanée de L-dopa, de L-thyroxine et d'ocytocine peut influencer négativement la tolérance cardiaque aux β2-sympathomimétiques.
Sympathomimétiques
L'administration concomitante d'autres sympathomimétiques (seuls ou dans le cadre d'un traitement combiné) pourrait renforcer les effets indésirables d'Onbrez Breezhaler (voir «Mises en garde et précautions»).
Hypokaliémie
L'administration concomitante de dérivés de la xanthine, de corticostéroïdes ou de diurétiques non-épargnants du potassium pourrait renforcer une hypokaliémie induite par des agonistes bêta2-adrénergiques (voir «Mises en garde et précautions»).
Bêtabloquants
Les bêtabloquants pourraient atténuer voir contrecarrer les effets des agonistes bêta2-adrénergiques. Onbrez Breezhaler ne devrait donc pas être administré en même temps que des bêtabloquants (y compris des collyres), à moins d'une indication clinique absolument impérative. Le cas échéant, on privilégiera les bêtabloquants cardiosélectifs, tout en les utilisant avec prudence.
Interactions métaboliques et liées aux transporteurs
L'inhibition des principaux facteurs de la clairance de l'indacatérol, le CYP3A4 et la glycoprotéine P (Pgp), augmente jusqu'à 2 fois la concentration systémique de l'indacatérol. Sur la base des données de sécurité provenant des essais cliniques avec Onbrez Breezhaler au cours desquels des doses atteignant deux fois la dose thérapeutique recommandée ont été administrées sur une durée allant jusqu'à un an, l'importance de l'augmentation des concentrations de principe actif ne constitue pas un risque pour la sécurité.
Il n'y a pas de signes suggérant que l'indacatérol puisse être à l'origine d'interactions avec des médicaments concomitants. Les essais in vitro indiquent que le potentiel de l'indacatérol en tant que responsable d'interactions métaboliques avec des médicaments est négligeable aux taux systémiques usuels en pratique clinique.
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