Grossesse, allaitement

Grossesse
On ne dispose d'aucune donnée clinique sur des patientes enceintes avec BPCO traitées par Onbrez Breezhaler. Dans l'expérimentation animale, une toxicité de reproduction a été constatée chez le lapin sous la forme d'une augmentation de l'incidence d'une certaine altération du squelette (voir «Données précliniques»). On ne connait pas les risques potentiels chez l'être humain. Comme on ne dispose pas d'études adéquates suffisamment bien contrôlées chez les femmes enceintes, l'indacatérol ne devrait être utilisé au cours de la grossesse que si les bénéfices espérés justifient le risque potentiel pour le fœtus.
Travail et accouchement
Comme d'autres bêta2-mimétiques, Onbrez Breezhaler peut par son effet relaxant sur la musculature lisse de l'utérus inhiber les contractions utérines.
Allaitement
On ne sait pas si l'indacatérol passe dans le lait maternel chez l'être humain. La substance a été retrouvée dans le lait de rates allaitantes. Comme de nombreux médicaments sont éliminés dans le lait maternel, on n'envisagera l'utilisation d'Onbrez Breezhaler chez des femmes qui allaitent, comme d'ailleurs d'autres bêta-mimétiques inhalés, que si les bénéfices pour la patiente dépassent les risques éventuels pour le nourrisson.