Remarques particulièresIncompatibilités
En raison d'une instabilité chimique, Piperacillin-Tazobactam Labatec ne doit pas être administré en même temps avec des solutions contenant du bicarbonate de sodium.
Lorsque Piperacillin-Tazobactam Labatec est utilisé conjointement avec d'autres antibiotiques (par ex. aminosides), ces substances ou solutions devraient toujours être administrées séparément.
Lorsque l'on mélange de la pipéracilline-tazobactam avec un aminoside in vitro, cela peut entraîner une inactivation substantielle de l'aminoside. Par principe, Piperacillin-Tazobactam Labatec ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans une seringue ou dans une bouteille de perfusion, car on ne dispose d'aucune étude de compatibilité.
Piperacillin-Tazobactam Labatec ne doit pas être mélangé à des produits sanguins ou des hydrolysats protéiques.
La solution Ringer-Lactate n'est pas compatible avec Piperacillin-Tazobactam Labatec.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Comme d'autres pénicillines, Piperacillin-Tazobactam Labatec peut donner un faux positif dans le test urinaire du glucose fonctionnant par réduction du cuivre.
C'est pourquoi on recommande d'utiliser un test basé sur la réaction enzymatique de la glucose-oxydase.
Des résultats de test positifs ont été rapportés avec le test EIA Platelia Aspergillus (Bio-Rad Laboratories) chez les patients traités avec Piperacillin-Tazobactam Labatec et qui se sont avérés ultérieurement ne pas avoir d'infection d'aspergillose. Des réactions croisées entre les polysaccharides et des polyfuranoses d'origine non aspergillaire et le test EIA Platelia Aspergillus (Bio-Rad Laboratories) ont été rapportées. Par conséquent, tous les résultats de test positifs observés chez les patients traités avec Piperacillin-Tazobactam Labatec doivent être interprétés avec précaution et être confirmés par d'autres méthodes de diagnostic.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
La solution reconstituée de Piperacillin-Tazobactam Labatec ne contient pas d'agent conservateur. La stabilité chimique et physique lors de l'utilisation a été démontrée pour 24 heures à température ambiante (15–25 °C) et pour 48 heures au réfrigérateur (2–8 °C).
Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après reconstitution.
Éliminer toute solution non utilisée.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C), dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Lors de la manipulation de Piperacillin-Tazobactam Labatec, une aiguille 21G; 0,8 mm devrait être utilisée.
Préparation des solutions pour perfusion
Piperacillin-Tazobactam Labatec est destiné à l'usage parentéral. Il doit être administré en perfusion intraveineuse lente (sur 30 minutes).
Dissoudre le contenu d'un flacon de poudre dans le volume d'un solvant compatible pour la reconstitution, indiqué dans le tableau ci-dessous. Agiter doucement le flacon d'un mouvement circulaire jusqu'à ce que la poudre soit totalement dissoute. Lors de mouvements circulaires continus, la dissolution est en général complète en l'espace de 5-10 minutes.
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Contenu d'un flacon
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Volume de solvant* par flacon
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Piperacillin-Tazobactam Labatec 2 g - 0,25 g
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10 mL
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Piperacillin-Tazobactam Labatec 4 g - 0,5 g
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20 mL
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* Solvants compatibles pour la reconstitution de Piperacillin-Tazobactam Labatec:
·solution injectable de NaCl à 0.9% (9 mg/mL)
·eau pour préparations injectables
·solution de glucose à 5%
Prélever la solution reconstituée du flacon au moyen d'une seringue. Si la reconstitution a été effectuée conformément aux instructions, le contenu prélevé du flacon au moyen de la seringue correspond à la teneur indiquée de pipéracilline et de tazobactam.
La solution reconstituée de Piperacillin-Tazobactam Labatec peut être diluée dans l'un des solvants compatibles suivants pour administration intraveineuse mentionnés ci-dessous afin d'obtenir le volume souhaité (par ex. entre 50 et 150 ml):
·solution injectable de NaCl à 0,9 % (9 mg/ml),
·eau pour préparations injectables(1)
·solution de glucose à 5 %,
·solution de dextran à 6 % en solution NaCl à 0,9 %.
(1) Le volume maximal recommandé d'eau pour préparations injectables est de 50 ml par dose.
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