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Information professionnelle sur Prednicutan®:Dermapharm AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Effets indésirables

Les effets indésirables sont indiqués par classes de systèmes d'organes et par ordre de fréquence (%):
«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). La liste des effets indésirables éventuels provient en partie des rapports reçus après la commercialisation de prednicarbate et des expériences générales concernant d'autres corticoïdes topiques. Un rapport causal avec l'exposition au médicament ne peut pas toujours être établi pour les effets indésirables signalés après la commercialisation de prednicarbate.
Infections et infestations
Rarement: folliculites.
Très rarement: Infection secondaire due à une réduction des défenses immunitaires locales.
Affections du système immunitaire
Très rarement: allergie de contact (pour la identifier on peut effectuer des tests de patches avec la préparation intégrale, le principe actif et l'additif).
Affections endocriniennes
Très rarement: Lors d'application de corticoïdes sur de grandes surfaces et/ou une application occlusive prolongée, on peut observer un effet systémique: suppression de la synthèse corticostéroïde endogène, hypercorticostéroïdisme avec œdèmes, striae distensae, manifestation d'un diabète sucré jusque-là latent, ostéoporose, un retard de croissance (chez l'enfant).
Affections oculaires
Fréquence inconnue: vision floue, choriorétinopathie.
Affections de la peau et du tissu sous-cuta
Occasionnellement: d'eczémas de contact.
Rarement: irritations de la peau, des sensations de cuisson, du prurit, une sécheresse cutanée ainsi que des réactions d'hypersensibilité (surtout au début de la thérapie).
Très rarement: lors de l'utilisation de Prednicutan pendant plus de 3 semaines, des altérations atrophiques, telles qu'un amincissement cutané une atrophie de la peau, un changement de couleur de la peau ou des télangiectasies, peuvent se manifester. Lors d'une utilisation prolongée de corticostéroïdes, des saignements cutanés, des vergetures, une dermatite de type rosacée ou périorale ainsi que de l'acné peuvent également se manifester.
Fréquence inconnue: réactions de sevrage (topical steroid withdrawal syndrome) – rougeur de la peau qui peut s'étendre au-delà de la zone affectée initialement, sensation de brûlure ou de piqûre, démangeasion, desquamation de la peau, vésicules suintantes (voir «Mises en garde et précautions»).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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