Données précliniques

Les études précliniques de toxicité effectuées conformément aux normes actuelles (tests de toxicité chronique, mutagénicité, génotoxicité et carcinogénicité) n'ont fourni aucun indice suggérant que le bisoprolol ou l'hydrochlorothiazide comporte un risque pour l'être humain. Comme d'autres bêtabloquants, des doses élevées de bisoprolol ont présenté des effets toxiques en expérimentation animale, aussi bien chez la mère (moindre prise de nourriture et augmentation pondérale) que chez l'embryon/le fœtus (augmentation du nombre de résorptions tardives, plus faible poids à la naissance, développement corporel retardé jusqu'à la fin de la lactation). Cependant, ni le bisoprolol ni l'hydrochlorothiazide n'ont présenté des effets tératogènes. Lors d'une comparaison entre l'association bisoprolol plus hydrochlorothiazide et ses composants individuels, aucune augmentation de toxicité n'a été observée.