Grossesse, allaitement

Grossesse
Des études réalisées sur l'animal ont révélé des effets indésirables sur le fœtus et il n'existe pas d'études contrôlées chez la femme enceinte. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. Remifentanil Fresenius ne doit donc pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
L'utilisation prolongée de Remifentanil Fresenius pendant la grossesse peut provoquer un syndrome néonatal de sevrage des opiacés qui peut être fatal s'il n'est pas reconnu et traité à temps. Le traitement doit être dispensé suivant des protocoles mis au point par des experts en néonatalogie. Si l'utilisation prolongée d'opioïdes chez une femme enceinte est nécessaire, la patiente doit être avertie du risque de syndrome néonatal de sevrage des opiacés et il convient de s'assurer que le traitement approprié est disponible, le cas échéant (voir aussi la rubrique «Mises en garde et précautions»).
Travail et accouchement
La sécurité du rémifentanil pendant le travail et l'accouchement n'a pas été démontrée.
On ne dispose pas de données suffisantes pour pouvoir recommander l'utilisation du rémifentanil pendant le travail et l'accouchement par césarienne.
Le rémifentanil traverse la barrière placentaire et l'on sait que des substances analogues au fentanyl peuvent provoquer une dépression respiratoire chez l'enfant.
Si toutefois le rémifentanil est administré, la patiente et le nouveau-né doivent être surveillés pour détecter tout signe de sédation excessive ou de dépression respiratoire (voir «Mises en garde et précautions»).
Allaitement
On ignore si le rémifentanil passe dans le lait maternel. Mais, étant donné que les analogues du fentanyl diffusent dans le lait maternel et que des métabolites du rémifentanil ont été retrouvés dans le lait suite à l'administration de rémifentanil à des rates, le rémifentanil ne doit pas être employé pendant l'allaitement.