Mises en garde et précautions

Comme la clarithromycine est essentiellement éliminée par le foie, il faut assurer une surveillance soigneuse en cas de perturbation grave de la fonction hépatique. En cas d’altération grave de la fonction rénale, il faut, le cas échéant, ajuster la posologie (voir aussi «Posologie/Mode d’emploi»).
On a rapporté des cas de patients chez lesquels une myasthénie grave a empiré dans le cadre du traitement à la clarithromycine.
Comme avec les autres antibiotiques, un traitement prolongé peut favoriser la prolifération de germes et champignons non sensibles. S’il apparaît une telle surinfection, il faut immédiatement mettre en oeuvre un traitement adéquat. L’apparition d’une colite pseudomembraneuse a été rapportée lors de l’emploi de pratiquement tout les antibiotiques, y compris les macrolides; la sévérité des cas peut varier de minime à très grave (mettant en jeu le pronostic vital). Un traitement aux antibiotiques influence la flore intestinale normale, ce qui peut entraîner une prolifération excessive de C. difficile. Sous presque tout antibiotique, dont la clarithromycine, des diarrhées associées à Clostridium difficile (DACD) ont été rapportées. Le degré de sévérité peut aller d’une diarrhée légère jusqu’à une colite à issue fatale.
La possibilité d’une DACD doit être considérée chez tout patient souffrant de diarrhée après un traitement aux antibiotiques. Une évaluation soigneuse de l’histoire médicale est nécessaire, étant donné qu’il existe des rapports de DACD survenues plus de 2 mois après l’administration de l’antibiotique.
L’apparition d’une diarrhée sévère et durable pendant ou après un traitement par Clarithromycine – 1 A Pharma peut traduire une colite pseudo-membraneuse. Dans un tel cas, il faut immédiatement arrêter l’administration de Clarithromycine – 1 A Pharma et entreprendre un traitement approprié. Les agents inhibiteurs du péristaltisme sont contre-indiqués.
Une résistance croisée entre la clarithromycine et d’autres macrolides est possible.
La prudence est de mise en cas d’administration simultanée de triazolam et de midazolam (voir «Interactions»).
La clarithromycine est un inhibiteur puissant du cytochrome P450 3A4, connu pour métaboliser de nombreux médicaments. Une prudence particulière est de mise lors de l’administration concomitante de médicaments dont le métabolisme passe par l’isoenzyme 3A4 et dont les effets indésirables peuvent être sérieux lorsque leurs taux plasmatiques sont élevés. Des contrôles du dosage plasmatique sont éventuellement à prévoir durant le traitement (voir entre autres sous «Contre-indications» et «Interactions»). L’administration concomitante de clarithromycine et de médicaments connus pour prolonger l’intervalle QT et métabolisés par l’isoenzyme 3A4, comme la clarithromycine, doit être réservée à des situations exceptionnelles fondées (voir sous «Contre-indications»).
Dans le cadre de la surveillance post-marketing, une toxicité liée à la colchicine a été rapportée lors de l’administration concomitante de clarithromycine et de colchicine; cette toxicité touche particulièrement les patients âgés et les patients insuffisants rénaux. Des cas de décès ont été notifiés pour quelques-uns de ces patients (voir «Interactions»).