Effets indésirables

Les effets indésirables exigent rarement l'arrêt du traitement car ils sont en général bénins et passagers. Les effets indésirables sévères sont rares. Les effets indésirables les plus fréquents survenus après une injection intraveineuse étaient des réactions locales.
Les effets indésirables ci-après ont été observés durant les études cliniques ou proviennent de rapports de post-marketing:
Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000) et cas isolés.
Infections et infestations
Rare: candidose.
Affections du système immunitaire
Rare: réactions anaphylactiques.
Affections psychiatriques
Occasionnel: troubles psychiques y compris hallucinations et états confusionnels.
Affections du système nerveux
Occasionnel: myoclonies, convulsions (voir sous «Mises en garde et précautions»).
Rare: altérations du goût, paresthésie, encéphalopathie.
Fréquence inconnue: agitation, dyskinésie.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Rare: surdité.
Affections vasculaires
Fréquent: phlébite ou thrombophlébite.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: nausées, vomissements, diarrhée.
Rare: colite pseudomembraneuse, colite hémorragique, gastro-entérite, douleurs abdominales, glossite, douleurs laryngées, salivation augmentée, altération de la couleur des dents et/ou de la langue.
Affections hépatobiliaires
Rare: hépatite, insuffisance hépatique.
Très rare: hépatite fulminante.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: éruption cutanée.
Occasionnel: érythème, prurit, urticaire.
Rare: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite exfoliante (voir aussi «Mises en garde et précautions»), œdème facial.
Affections du rein et des voies urinaires
Rare: oligurie/anurie, polyurie, insuffisance rénale aiguë, coloration rouge de l'urine (bénigne, à ne pas confondre avec une hématurie).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Occasionnel: douleurs locales et indurations, fièvre, y compris état fébrile d'origine médicamenteuse.
Investigations
Fréquent: éosinophilie, augmentation des transaminases sériques, augmentation de la phosphatase alcaline.
Occasionnel: thrombocytose, test de Coombs direct positif, augmentation du taux sanguin d'azote uréique, neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, diminution de l'hémoglobine, pancytopénie, prolongement du temps de prothrombine, augmentation de la bilirubine sérique, augmentation de la créatinine sérique.
Rare: agranulocytose.
Patients granulocytopéniques
Les nausées et/ou vomissements d'origine médicamenteuse semblent être plus fréquents sous traitement avec imipénem-cilastatine chez les patients granulocytopéniques que chez les patients sans granulocytopénie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.