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Information professionnelle sur Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. poudre pour solution à diluer pour perfusion:Mepha Pharma AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Les recommandations posologiques d'Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. indiquent la quantité d'imipénem devant être administrée. La cilastatine est présente en quantité équivalente. La dose quotidienne devrait être établie en fonction du type de l'infection et répartie de façon régulière tout en tenant compte de la sensibilité du ou des germe(s) responsable(s) et de la fonction rénale du patient.
Posologie usuelle
Posologie chez l'adulte
·La posologie d'Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. chez les patients adultes doit se baser sur la sensibilité supposée ou confirmée des germes, comme présenté dans le Tableau 1. Les recommandations posologiques d'Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. représentent la quantité d'imipénem à administrer. Une quantité équivalente de cilastatine est également contenue dans la solution.
·Il est recommandé de traiter les infections qui sont dues à des germes supposés ou attestés moins sensibles (tels que Pseudomonas aeruginosa) et les infections très sévères (p.ex. patients présentant une neutropénie et de la fièvre) par 1000 mg administrés toutes les 6 heures.
·Ces doses doivent être utilisées pour les patients présentant une clairance de la créatinine ≥90 ml/min. Il convient de réduire la dose chez les patients présentant une clairance de la créatinine <90 ml/min, comme représenté dans le Tableau 2 (voir «Patients présentant des troubles de la fonction rénale»).
·Il est recommandé de ne pas dépasser la dose quotidienne totale maximale de 4 g/jour.
·Administrez 500 mg par perfusion intraveineuse pendant 20 à 30 minutes.
·Administrez 1000 mg par perfusion intraveineuse pendant 40 à 60 minutes.
·Chez les patients chez lesquels des nausées surviennent au cours de la perfusion, le débit de perfusion peut être réduit.
Tableau 1: Posologie d'Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. chez les patients adultes présentant une clairance de la créatinine ≥90 ml/min

Sensibilité supposée ou attestée du germe responsable

Posologie d'imipénem-cilastatine

Lorsqu'il est supposé ou attesté que l'infection est due à une espèce bactérienne ou à un isolat sensibles à posologie standard (S) (EUCAST) (voir «Microbiologie»).

500 mg i.v. toutes les 6 heures
OU
1000 mg i.v. toutes les 8 heures

Lorsqu'il est supposé ou attesté que l'infection est due à une espèce bactérienne ou à un isolat sensibles à forte exposition (I) (EUCAST) (voir «Microbiologie»).

1000 mg i.v. toutes les 6 heures

Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Les patients présentant une clairance de la créatinine <90 ml/min ont besoin d'une réduction de la dose d'Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. comme indiqué dans le Tableau 2. La créatinine sérique devrait représenter un état d'équilibre de la fonction rénale.
Détermination de la dose réduite pour les adultes présentant un trouble de la fonction rénale:
1.La dose quotidienne totale qui s'applique normalement chez les patients présentant une fonction rénale normale doit être choisie.
2.La dose réduite adaptée est tirée du Tableau 2 en fonction de la clairance de la créatinine du patient.
Tableau 2: Posologie d'Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. chez les patients adultes dans différents groupes de fonction rénale basés sur la clairance de la créatinine estimée (ClCr#)

Clairance de la créatinine (ml/min)

≥90

<90 - ≥60

<60 - ≥30

<30 - ≥15

Posologie d'Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v.
Lorsqu'il est supposé ou attesté que l'infection est due à une espèce bactérienne ou à un isolat sensibles à posologie standard (S) (EUCAST) (voir «Microbiologie»).

500 mg
toutes les 6 h.

400 mg
toutes les 6 h.

300 mg
toutes les 6 h.

200 mg
toutes les 6 h.

OU

1000 mg
toutes les 8 h.

500 mg
toutes les 6 h.

500 mg
toutes les 8 h.

500 mg
toutes les 12 h.

Posologie d'Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v.
Lorsqu'il est supposé ou attesté que l'infection est due à une espèce bactérienne ou à un isolat sensibles à forte exposition (I) (EUCAST) (voir «Microbiologie»).

1000 mg
toutes les 6 h.

750 mg
toutes les 8 h.

500 mg
toutes les 6 h.

500 mg
toutes les 12 h.

# La ClCr est calculée selon la formule de Cockcroft-Gault.
Chez les patients dont la clairance de la créatinine est <30 à ≥15 ml/min, il peut exister un risque accru de convulsion (voir «Mises en garde et précautions»).
Chez les patients dont la clairance de la créatinine est <15 ml/min, l'administration d'Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. exige une hémodialyse dans les 48 heures.
Les informations actuelles sont insuffisantes pour recommander l'utilisation d'Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. chez les patients sous dialyse péritonéale.
Posologie chez les patients hémodialysés:
Lors du traitement de patients présentant une clairance de la créatinine <15 ml/min sous hémodialyse, il convient d'utiliser les recommandations posologiques pour les patients présentant une clairance de la créatinine <30 à ≥15 ml/min du Tableau 2 ci-dessus (voir «Patients présentant des troubles de la fonction rénale»).
L'imipénem ainsi que la cilastatine sont éliminés de la circulation par hémodialyse. Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. doit être administré aux patients après l'hémodialyse, puis à des intervalles de 12 heures, comptés à partir de la fin de l'hémodialyse. Les patients dialysés, en particulier ceux ayant des antécédents d'affections du SNC, doivent faire l'objet d'une surveillance attentive. Un traitement par Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. chez des patients sous dialyse ne devrait être instauré que si le bénéfice thérapeutique est supérieur au risque potentiel de convulsion encouru.
Enfants et adolescents
Posologie chez les patients pédiatriques (à partir de 3 mois)
Le schéma posologique recommandé pour les enfants et les enfants en bas âge est le suivant:
a.Enfants de plus de 40 kg de poids corporel: adopter les doses pour adultes. Sur la base des études menées chez les adultes, la dose quotidienne totale maximale chez les patients pédiatriques ne doit pas dépasser 4 g/jour (voir «Posologie chez l'adulte»).
b.Enfants et enfants en bas âge de moins de 40 kg de poids corporel: administrer des doses uniques de 15 mg/kg à des intervalles de 6 heures. La dose journalière totale ne doit pas dépasser 2 g.
En raison du risque de convulsion, Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques présentant des infections du SNC (voir «Mises en garde et précautions»).
Pour les enfants de moins de 3 mois ou pour les enfants dont la fonction rénale est réduite (créatinine sérique supérieure à 177 µmol/l), les données cliniques sont encore insuffisantes pour que l'on puisse recommander une posologie.

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