Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Votrient chez la femme enceinte. Les expérimentations animales ont révélé une toxicité sur la reproduction incluant un impact sur la fertilité (voir «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
Votrient ne doit être utilisé pendant la grossesse que si l'état clinique de la patiente rend un traitement par Votrient absolument nécessaire. Les femmes enceintes ou les femmes susceptibles de tomber enceintes doivent être informées des risques potentiels pour le fœtus.
Femmes en âge de procréer et méthodes de contraception
Les femmes susceptibles de tomber enceintes doivent utiliser une méthode contraceptive appropriée pendant le traitement par Votrient et pendant les deux semaines suivant l'arrêt du traitement.
Les patients de sexe masculin (y compris ceux ayant subi une vasectomie) ayant des partenaires sexuelles (éventuellement) enceintes ou susceptibles de tomber enceintes doivent utiliser des préservatifs lors des rapports sexuels pendant le traitement par Votrient et pendant au moins deux semaines après l'arrêt du traitement.
Allaitement
On ignore si le pazopanib ou ses métabolites actifs passent dans le lait maternel. Il n'existe pas de données concernant les effets de Votrient sur les enfants allaités ou sur la production de lait maternel. En raison de la survenue potentielle d'événements indésirables graves chez les nourrissons suite à l'utilisation de Votrient par la mère, il ne faut pas allaiter durant le traitement par Votrient.
Fertilité
Sur la base des résultats d'une étude réalisée sur des animaux, Votrient peut affecter la fertilité masculine et féminine (voir «Données précliniques»).