Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Votrient ne doit être réalisé que par un médecin expérimenté en oncologie.
Posologie usuelle
La dose recommandée est de 800 mg de Votrient une fois par jour.
Ajustement de la posologie du fait d'effets indésirables / d'interactions
La dose doit être initialement diminuée de 800 mg à 400 mg par jour. Les ajustements ultérieurs de la posologie (aussi bien les augmentations que les diminutions de la dose) doivent être effectués progressivement par paliers de 200 mg en fonction de la tolérance individuelle afin de maîtriser les effets indésirables. La dose ne doit pas dépasser 800 mg de Votrient par jour.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La sécurité et la pharmacocinétique du pazopanib chez les patients insuffisants hépatiques ne sont pas suffisamment étudiées à ce jour (voir «Mises en garde et précautions»). Les recommandations posologiques pour les patients atteints d'une insuffisance hépatique reposent sur des études pharmacocinétiques réalisées auprès de patients présentant différents degrés de sévérité d'insuffisance hépatique (voir «Pharmacocinétique»). L'administration de Votrient chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée doit être faite avec prudence et sous surveillance étroite en raison de l'exposition potentiellement accrue au médicament. Pour les patients qui présentent des modifications minimes des paramètres hépatiques (définies soit comme une bilirubine dans le domaine normal et une élévation quelconque de l'alanine aminotransférase (ALAT, GPT) soit comme une élévation de la bilirubine (> 35% sous forme de bilirubine directe) allant jusqu'à 1.5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) indépendamment de la valeur de l'ALAT), une dose initiale de 800 mg de Votrient une fois par jour est recommandée. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (définie comme une élévation de la bilirubine de > 1.5 à 3 × LSN indépendamment de la valeur de l'ALAT), une dose réduite de 200 mg de Votrient une fois par jour est recommandée.
Votrient est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune expérience avec le pazopanib n'est disponible pour les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère ou nécessitant une dialyse péritonéale ou une hémodialyse. L'administration de Votrient n'est donc pas recommandée pour ces patients. Cependant, vu la faible excrétion rénale du pazopanib et de ses métabolites, il est peu vraisemblable qu'une insuffisance rénale ait un effet cliniquement significatif (voir «Pharmacocinétique»). Aucun ajustement de la posologie n'est donc nécessaire pour les patients ayant une clairance de la créatinine ≥30 ml/min.
Patients âgés
Les données disponibles sur l'utilisation de Votrient chez les patients de plus de 65 ans sont limitées. Dans le cadre des études cliniques, aucune différence cliniquement significative n'a été constatée globalement entre les patients de plus de 65 ans et les patients jeunes en ce qui concerne la sécurité de Votrient. Selon d'autres rapports cliniques, aucune différence concernant la réponse au traitement n'a été trouvée entre les patients âgés et jeunes, mais on ne peut pas exclure que certains patients âgés présentent une sensibilité accrue.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Votrient n'est pas recommandée chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans (voir «Propriétés/Effets»).
Mode d'administration
Votrient ne doit pas être pris avec les repas (mais au moins une heure avant ou deux heures après un repas (voir «Pharmacocinétique»)). Les comprimés pelliculés de Votrient doivent être pris entiers et ne doivent être ni fractionnés ni écrasés (voir «Pharmacocinétique»). En cas d'oubli d'une dose, celle-ci ne doit plus être prise si le délai jusqu'à la prise suivante est inférieur à 12 heures.