Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit:
Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence indéterminée (ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles).
Effets indésirables rapportés dans les études cliniques
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Classe de système d'organes
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Fréquence
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Effets indésirables
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Affections du système nerveux
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Fréquents
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Agueusie/dysgueusie, glossodynie, paresthésie/hypoparesthésie orale (voir «Mises en garde et précautions»)*
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Troubles généraux et anomalies au site d'administration
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Très fréquents
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Langue chargée
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Fréquents
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Bouche sèche
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Effets indésirables rapportés après la commercialisation
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Classe de système d'organes
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Fréquence
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Effets indésirables
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Affections du système immunitaire
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Très rares
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Réactions d'hypersensibilité (entre autres urticaire, érythème, prurit); réactions anaphylactiques (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»)
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Troubles généraux et anomalies au site d'administration
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Très rares
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Colorations des tissus dentaires durs, de restaurations dentaires (entre autres obturations) et des papilles de la langue**, irritation de la cavité buccale, desquamations et gonflements de la muqueuse, gonflement réversible de la glande parotide
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* Ces symptômes régressent normalement au cours de la poursuite du traitement.
** Ces manifestations sont réversibles et peuvent être évitées par une utilisation correcte (cf. «Mises en garde et précautions»).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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