Mises en garde et précautions

Hypersensibilité
Clarelux doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents d'hypersensibilité locale aux corticostéroïdes ou à l'un des excipients selon la composition. Les réactions d'hypersensibilité locale peuvent ressembler aux symptômes de la maladie traitée. L'utilisation doit être immédiatement arrêtée en cas de signes d'hypersensibilité.
Infections et affections parasitaires
L'utilisation de Clarelux sur des plaies ou des ulcères n'est pas recommandée.
Des surinfections peuvent se développer. Les infections bactériennes étant favorisées dans des conditions chaudes et humides sous pansement occlusif, il convient de nettoyer la peau avant de poser un nouveau pansement.
Toute propagation d'une infection nécessite l'arrêt du traitement corticostéroïde topique ainsi que l'administration de médicaments antimicrobiens appropriés.
Suppression surrénalienne
Des manifestations d'hypercorticolisme (syndrome de Cushing) et d'inhibition réversible de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS) peuvent provoquer une insuffisance glucocorticostéroïdienne chez certains patients (la plupart du temps chez l'enfant) en raison de l'absorption systémique accrue des stéroïdes topiques.
Si l'une de ces manifestations est observée, le médicament doit être arrêté progressivement, en diminuant sa fréquence d'administration ou en le remplaçant pas un corticostéroïde plus faible. L'arrêt brutal du médicament peut provoquer une insuffisance glucocorticostéroïdienne.
Un traitement topique à long terme doit être évité, car une suppression surrénalienne peut se produire, même sans utilisation d'un pansement occlusif. Après la guérison des lésions ou après une période de traitement d'au maximum 2 semaines, il faut passer à un traitement intermittent ou envisager le remplacement par un stéroïde plus faible.
En cas d'application chronique intermittente, la fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS) doit être contrôlée à intervalles réguliers.
Une prudence particulière est de rigueur en cas d'insuffisance hépatique connue.
Phénomène de rebond
Clarelux est indiqué pour un traitement de courte durée, limité à 2 semaines. Un traitement à long terme à proscrire (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Un arrêt brutal après un traitement à long terme peut éventuellement provoquer un phénomène de rebond avec une sensation de chaleur, des picotements et une sensation de brûlure au niveau de la peau, et s'étendre au-delà de la zone initialement traitée (topical steroid withdrawal syndrome; syndrome de sevrage des stéroïdes topiques). La probabilité de survenue est plus élevée si les zones cutanées sensibles, telles que le visage ou les zones de flexion, sont traitées. Ceci peut être évité par un arrêt progressif du traitement. Les corticostéroïdes topiques peuvent être dangereux en cas de développement d'une tolérance, car des récidives peuvent survenir. En raison de l'altération de la fonction barrière de la peau, il existe également un risque de développement d'un psoriasis pustuleux généralisé et d'une toxicité locale ou systémique. Une surveillance attentive du patient est donc nécessaire. Si les troubles initiaux surviennent de nouveau dans les jours ou les semaines qui suivent un traitement réussi, on peut suspecter une réaction de sevrage (voir «Effets indésirables»). Le traitement ne doit donc être utilisé de nouveau qu'avec prudence et, le cas échéant, il convient de demander l'avis d'un spécialiste ou d'envisager un autre traitement.
Augmentation de l'absorption systémique des stéroïdes topiques
Une augmentation de l'absorption systémique des stéroïdes topiques peut entraîner l'apparition d'effets indésirables systémiques (suppression surrénalienne, immunosuppression). L'augmentation de l'absorption systémique des stéroïdes topiques peut être favorisée par les facteurs suivants:
·exposition à long terme;
·utilisation sur une surface étendue;
·utilisation sur des zones cutanées couvertes (p.ex. zones intertrigineuses ou sous pansements occlusifs);
·utilisation sur des zones cutanées fines (p.ex. au niveau du visage);
·utilisation sur une peau blessée ou lors d'autres affections pouvant comporter une altération de la barrière cutanée;
·augmentation de l'hydratation de la couche cornée.
Clarelux ne doit pas être appliqué sous pansement occlusif en l'absence d'une surveillance médicale.
Troubles oculaires
L'utilisation systémique ou topique de corticostéroïdes peut entraîner des troubles de la vue. Lorsqu'un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles oculaires, il convient d'envisager de le référer à un ophtalmologue afin d'en évaluer les causes potentielles. Parmi celles-ci figurent la cataracte, le glaucome ou d'autres maladies rares, notamment une choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC), qui ont été rapportées après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques ou topiques.
Affections oculaires
Un traitement systémique par des corticostéroïdes est associé à la formation de glaucomes et de cataractes. Ce risque a également été décrit au cours de traitements ophtalmologiques et lors de l'application locale régulière de corticostéroïdes sur les paupières. En outre, des cas de cataracte et de glaucome ont été rapportés après une utilisation excessive à long terme de corticostéroïdes topiques puissants sur le visage et/ou le corps. Bien que l'effet hypertenseur des corticostéroïdes topiques régresse en règle générale après l'arrêt du traitement, les atteintes des capacités visuelles liées à un glaucome et à une cataracte persistent.
Clarelux ne doit pas être appliqué sur les paupières.
Les patients doivent se laver les mains après chaque application afin d'éviter toute contamination des yeux par Clarelux. En cas de contact oculaire avec Clarelux, l'œil atteint doit être rincé abondamment à l'eau.
Les patients recevant un traitement à long terme par des corticostéroïdes topiques puissants doivent être régulièrement examinés afin de rechercher une cataracte et un glaucome. Ceci s'applique particulièrement aux patients présentant des facteurs de risque connus de cataracte (p.ex. diabète, tabagisme) ou de glaucome (p.ex. antécédents personnels ou familiaux de glaucome).
Excipients à effet notoire
Clarelux contient du propylène glycol ainsi que de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarique qui peuvent provoquer des irritations cutanées locales (dermatite de contact, p.ex.).
Fertilité
Les corticostéroïdes peuvent avoir une influence sur la fertilité (voir «Grossesse/Allaitement» et «Données précliniques»).
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent
On ne dispose d'aucune expérience concernant l'utilisation de Clarelux chez l'enfant et l'adolescent. Le traitement de ces groupes de patients par ce médicament est donc contre-indiqué (voir «Contre-indications»).