Mises en garde et précautions

Ulcérations
Des ulcérations gastro-intestinales, cutanées et muqueuses ont été rapportées sous nicorandil (cf. Effets indésirables).
Ulcérations gastro-intestinales
Des ulcérations causées par le nicorandil peuvent apparaître à différents endroits chez un même patient. Elles s'avèrent résistantes au traitement et ne répondent généralement qu'à un arrêt du traitement par nicorandil. Il est donc recommandé d’arrêter durablement le traitement par nicorandil si des ulcérations apparaissent (cf. Effets indésirables). Les médecins doivent être conscients de l'importance d'un diagnostic suffisamment précoce des ulcérations causées par le nicorandil et d'un arrêt rapide du traitement par nicorandil en cas d'apparition de telles ulcérations. Selon les informations disponibles, des ulcérations peuvent survenir peu de temps après l’instauration du traitement par nicorandil, mais aussi plusieurs années après le début du traitement par nicorandil.
Des hémorragies gastro-intestinales dues à une ulcération gastro-intestinale ont été rapportées sous nicorandil.
Les patients prenant simultanément de l'acide acétylsalicylique ou des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) présentent un risque accru de complications graves, telles que des hémorragies gastro-intestinales. L’association d'acide acétylsalicylique ou d'AINS avec le nicorandil requiert donc la plus grande prudence (cf. Interactions).
Au stade avancé, ces ulcérations peuvent évoluer vers des perforations, des fistules ou des abcès. Les patients souffrant de diverticulose sont exposés à un risque particulièrement élevé de formation de fistules et de perforations intestinales sous nicorandil.
Des perforations gastro-intestinales ont également été rapportées dans le cadre de l'utilisation concomitante de nicorandil et de corticoïdes. La prudence est donc de mise en cas d'utilisation concomitante de corticostéroïdes.
Ulcérations oculaires
Des cas occasionnels de conjonctivites, d'ulcères conjonctivaux et d'ulcères cornéens ont été décrits en lien avec le nicorandil. Les patients doivent être informés des signes et symptômes et étroitement surveillés afin de détecter d'éventuelles ulcérations cornéennes. En cas d'ulcération(s), le traitement par nicorandil doit être arrêté (cf. Effets indésirables).
Hyperkaliémie
De très rares cas d'hyperkaliémie grave ont été rapportés sous nicorandil. La prudence est de mise lorsque le nicorandil est associé à d'autres médicaments qui augmentent le taux de potassium d en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée à grave (cf. Interactions et Effets indésirables).
Médicaments hypotenseurs
La prudence est également de mise en cas d’utilisation concomitante de nicorandil et d’autres médicaments hypotenseurs (cf. Interactions).
Insuffisance cardiaque
En l'absence de données, la prudence est de mise en cas d'utilisation de nicorandil chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque de classe NYHA III ou IV.
Troubles de la fonction hépatique
Nicorandil peut, dans de très rares cas, provoquer des troubles de la fonction hépatique.
Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5
En raison de son effet pharmacologique (inhibition de la dégradation du GMPc), les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (tels que le sildénafil, tadalafil, vardénafil) potentialisent l’effet hypotenseur des nitrates et autres substances libérant de l’oxyde nitrique, ce qui peut entraîner une hypotension grave, souvent résistante au traitement. C’est pourquoi l’administration d’inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 est contre-indiquée pendant le traitement par Nicorandil Rivopharm. Le patient doit être informé de cette interaction pouvant menacer le pronostic vital.
Médicaments bloquant le canal potassique
L’effet potentiel de blocage du canal potassique des sulfonylurées, et l’effet antagoniste sur le nicorandil qui en résulte, varient dans leur intensité. Cet effet est particulièrement marqué dans le sous-groupe de sulfonylurées auquel appartient également le glibenclamide. Lors du traitement de diabétiques de type II présentant un risque de coronaropathies aiguës, il faudra en tenir compte lors du choix de l’antidiabétique approprié.
Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
Nicorandil Rivopharm doit être utilisé avec la prudence de rigueur chez les patients souffrant d'un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase. Nicorandil agit en partie par le biais de son groupe nitrate organique. La métabolisation de nitrates organiques peut entraîner la formation de nitrites susceptibles de déclencher une méthémoglobinémie chez les patients souffrant d'un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé de 10 mg ou 20 mg, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».