Effets indésirables

Les effets indésirables suivants peuvent survenir après l’administration de Nicorandil Rivopharm 10/- 20. . Les fréquences sont définies comme suit: « très fréquents » (≥1/10; « fréquents » (≥1/100 à <1/10); « occasionnels » (≥1/1'000 à <1/100); « rares » (≥1/10'000 à <1/1'000); fréquence « inconnue »: effets indésirables surtout basés sur des annonces spontanées dans le cadre de la pharmacovigilance et dont la fréquence exacte ne peut pas être estimée .
Infections et infestations
Fréquents: abcès cutanés.
Occasionnels: abcès (anaux, génitaux ou gastro-intestinaux) (cf. Mises en garde et précautions).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rares: hyperkaliémie (cf. Mises en garde et précautions, Interactions ).
Affections du système nerveux
Très fréquents: en fonction de la dose, des maux de tête passagers,notamment au cours des premiers jours de traitement (22 à 48%).
Fréquents: vertiges et sensation générale de faiblesse (fatigue, confusion).
Affections oculaires
Occasionnels : conjonctivite, ulcère conjonctival, ulcère cornéen (cf. Mises en garde et précautions).
Cas isolés: diplopie.
Affections cardiaques et affections vasculaires
Fréquents: tachycardie, vasodilatation cutanée avec flush.
Occasionnels: chute de la pression artérielle (cf. Mises en garde et précautions).
Affections gastro-intestinales
Fréquents: diverticulite, hémorragies gastro-intestinales (cf. Mises en garde et précautions), ulcères gastro-intestinaux, tels que stomatite, aphtose, ulcères buccaux, ulcères linguaux, ulcères de l’intestin grêle, ulcères du côlon et ulcères anaux. Ceux-ci peuvent, à un stade avancé, se perforer, développer des fistules ou conduire à des abcès, ou provoquer des hémorragies gastro-intestinales et une perte de poids (cf. Mises en garde et précautions), nausées, vomissements .
Occasionnels: perforations gastro-intestinales (cf. Mises en garde et précautions), fistules gastro-intestinales (cf. Mises en garde et précautions).
Rares: douleurs abdominales.
Affections hépatobiliaires
Très rares: troubles de la fonction hépatique (par exemple hépatite, cholestase ou ictère).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents:ulcérations de la peau et des muqueuses, (surtout périanales, génitales et parastomiales) (cf. Mises en garde et précautions).
Occasionnels: fistules anales et génitales ainsi que fistules cutanées (cf. Mises en garde et précautions).
Rares: éruptions cutanées, prurit.
Très rares: œdème angioneurotique, photosensibilité.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Rares: myalgies.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.