Effets indésirablesLes effets indésirables sont listés selon la convention suivante: «très fréquents» (>1/10); «fréquents» (≥1/100, <1/10); «occasionnels» (≥1/1000, <1/100); «rares» (≥1/10 000, <1/1000); «très rares» (<1/10 000).
Affections psychiatriques
Fréquence inconnue: dépendance.
Affections du système nerveux
Fréquents: légère somnolence, céphalées.
Rares: euphorie, troubles du sommeil.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: constipation, nausées, troubles épigastriques, vomissements (surtout au début du traitement).
Occasionnels: sécheresse buccale, troubles de la déglutition, augmentation du tonus du pylore et du sphincter d'Oddi.
Fréquence inconnue: pancréatite.
Affections hépatobiliaires
Fréquence inconnue: spasme du sphincter d'Oddi.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: érythème, prurit.
Affections des voies respiratoires, de la cage thoracique, du médiastin
Occasionnels: dyspnée.
Fréquence inconnue: dépression respiratoire, syndrome d'apnée centrale du sommeil.
Affectations du système immunitaire
Très rares: réactions allergiques généralisées graves avec libération de quantités significatives d'histamine, s'accompagnant éventuellement d'une hypotension, d'une vasodilatation cutanée, d'un érythème, d'une urticaire et d'une bronchoconstriction.
À des doses élevées ou chez les patients particulièrement sensibles, on peut aussi observer les effets indésirables suivants: dépression respiratoire, myosis et troubles de la vision, diminution de la sécrétion de sueur, bradycardie; en cas de traitement prolongé, des signes de dépendance avec syndrome de sevrage à l'arrêt du traitement sont également possibles.
En raison de la présence de l'édulcorant sorbitol dans GEM pastilles pour les bronches avec codéine, des ballonnements ou une légère diarrhée peuvent être observés à doses plus élevées. Ceux-ci disparaissent lors de la diminution de la dose.
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