Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe que des données limitées concernant l'emploi du roflumilast chez la femme enceinte.
Les expérimentations animales ont montré une toxicité de reproduction (voir «Données précliniques»). Il a été démontré chez la rate gravide que le roflumilast traverse la barrière placentaire. Daxas ne doit donc pas être administré pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive fiable pendant le traitement par Daxas.
Allaitement
Les données pharmacocinétiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence un passage du roflumilast et/ou de ses métabolites dans le lait. Un risque pour l'enfant allaité ne peut pas être exclu. Daxas ne doit donc pas être administré pendant l'allaitement.