Effets indésirables

La fréquence et la gravité des effets indésirables énumérés ci-après dépendent de la posologie et de la durée du traitement. Dans la plage de doses recommandée pour Lodotra (corticothérapie à faible dose avec des posologies journalières comprises entre 1 et 10 mg), les effets indésirables énumérés surviennent moins fréquemment et sont moins graves qu'avec des doses supérieures à 10 mg.
Les effets indésirables suivants peuvent se produire en fonction de la durée du traitement et de la posologie:
Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Infections et infestations
Fréquent: prédisposition accrue aux infections et augmentation de leur sévérité.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquent: leucocytose modérée, lymphopénie, éosinopénie, polycythémie.
Affections du système immunitaire
Fréquent: diminution des défenses immunitaires, masquage des infections, aggravation des infections latentes.
Rare: réactions allergiques.
Fréquence indéterminée: activation d'une anguillulose.
Affections endocriniennes
Fréquent: suppression surrénalienne et syndrome de Cushing iatrogène (symptômes typiques: visage lunaire, obésité abdominale et pléthore).
Rare: troubles de la sécrétion des hormones sexuelles (aménorrhée, impuissance), troubles thyroïdiens.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquent: rétention sodée avec œdème, excrétion accrue de potassium (attention aux arythmies), augmentation de l'appétit et prise de poids, diminution de la tolérance au glucose, diabète sucré, hypercholestérolémie et hypertriglycéridémie.
Fréquence indéterminée: lipomatose réversible épidurale, épicardiale ou médiastinale, alcalose hypokaliémique.
Affections psychiatriques
Fréquent: insomnie.
Rare: dépression, irritabilité, euphorie, augmentation des impulsions, psychose.
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalées.
Rare: hypertension intracrânienne bénigne, manifestation d'une épilepsie latente et prédisposition accrue à la survenue de crises comitiales en cas d'épilepsie avérée.
Affections oculaires
Fréquent: cataracte, notamment avec opacité sous-capsulaire postérieure, glaucome.
Rare: aggravation des symptômes associés à un ulcère cornéen, favorise les inflammations oculaires d'origine virale, fongique ou bactérienne.
Fréquence indéterminée: choriorétinopathie séreuse centrale.
Affections cardiaques
Fréquence indéterminée: tachycardie, bradycardie après l'application de fortes doses.
Affections vasculaires
Occasionnel: hypertension, risque accru d'artériosclérose et de thrombose, vasculite (également comme syndrome de sevrage après un traitement prolongé).
Affections gastro-intestinales
Occasionnel (pas d'AINS concomitant): ulcérations gastro-intestinales, hémorragies gastro-intestinales.
Rare: pancréatite.
Fréquence indéterminée: nausées, diarrhées, vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: vergetures, atrophie, télangiectasies, augmentation de la fragilité capillaire, pétéchies, ecchymoses.
Occasionnel: hypertrichose, acné cortico-induite, retard de cicatrisation des plaies, dermatite de type rosacée (péri-buccale), altérations de la pigmentation cutanée.
Rare: réactions d'hypersensibilité telles qu'exanthème médicamenteux.
Fréquence indéterminée: hirsutisme.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquent: atrophie et faiblesse musculaires, ostéoporose (dose-dépendante, peut survenir même lors d'un traitement de courte durée).
Rare: ostéonécrose aseptique (au niveau de l'humérus et de la tête du fémur).
Fréquence indéterminée: myopathie induite par les stéroïdes, déchirures de tendons, fractures vertébrales et d'os tubulaires.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.