Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés en association avec l'administration de Cyanokit. En raison du nombre limité de données, l'estimation de leur fréquence n'est cependant pas possible.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Réduction du pourcentage de lymphocytes.
Affections du système immunitaire
Réactions allergiques comprenant angiœdème, éruption cutanée, urticaire et prurit.
Affections psychiatriques
Agitation.
Affections du système nerveux
Troubles de la mémoire; vertiges.
Affections oculaires
Gonflement, irritation, rougeur.
Affections cardiaques
Extrasystoles ventriculaires. Une augmentation de la fréquence cardiaque a été observée chez des intoxiqués au cyanure.
Affections vasculaires
Elévation passagère de la pression sanguine qui se normalise habituellement en quelques heures; bouffées de chaleur. Une baisse de la pression artérielle a été observée chez des intoxiqués au cyanure.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Epanchement pleural, dyspnée, sensation d'oppression dans le cou, sécheresse de la gorge, douleurs thoraciques.
Affections gastro-intestinales
Douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée, vomissements, nausée, dysphagie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Coloration rouge réversible de la peau et des muqueuses: chez la plupart des patients, pouvant persister jusqu’à 15 jours après l’administration de Cyanokit.
Eruption pustuleuse affectant surtout le visage et le cou et pouvant subsister plusieurs semaines.
Affections du rein et des voies urinaires
·Insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë, trouble de la fonction rénale, apparition d’oxalate de calcium dans les urines (voir Mises en garde et précautions).
·Chromaturie: tous les patients présentent une coloration rouge foncée nettement marquée des urines au cours des 3 premiers jours qui suivent l’administration. La coloration des urines peut persister jusqu’à 35 jours après l’administration de Cyanokit (voir Mises en garde et précautions).
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Maux de tête; réactions au site d'injection; œdèmes périphériques.
Investigations
Cyanokit peut provoquer une coloration rouge du plasma, ce qui peut entraîner une augmentation ou une diminution du taux de certains paramètres de laboratoire (voir Influence sur les méthodes de diagnostic).
Nourrissons, enfants et adolescents
Des données limitées recueillies chez des nourrissons, des enfants et des adolescents ayant été traités par hydroxocobalamine n’ont mis en évidence aucune différence entre adultes et enfants en ce qui concerne le profil de sécurité de l’hydroxocobalamine.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.