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Information professionnelle sur Monovo® Crème:Almirall AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Monovo Crème contient de l'alcool cétylique, de l'alcool cétostéarylique et du butylhydroxytoluène. L'alcool cétylique et le cétylane peuvent provoquer des irritations cutanées locales (p.ex. une dermatite de contact). Le butylhydroxytoluène (E321) peut provoquer des irritations cutanées locales, ou des irritations au niveau des yeux et des muqueuses.
En cas d'irritation ou de sensibilisation dues à l'utilisation de Monovo Crème, le traitement doit être arrêté.
En cas de dermatoses infectées par des bactéries et/ou des champignons, un traitement antibactérien ou antifongique supplémentaire est par principe nécessaire.
En cas d'utilisation à fortes doses ou sur de grandes surfaces (plus de 30% de la surface corporelle chez l'adulte, 10% de la surface corporelle chez l'enfant) et/ou d'utilisation prolongée, la résorption peut être augmentée, si bien que des effets systémiques (inhibition de la fonction corticosurrénale) ne peuvent être exclus. Une surveillance médicale régulière est donc indispensable.
Tous les effets indésirables rapportés après l'utilisation systémique de corticostéroïdes, y compris la suppression surrénalienne, peuvent également survenir avec les corticostéroïdes topiques.
Dans la mesure du possible, il ne faudrait pas dépasser une durée d'application interrompue de 2 à 3 semaines.
Monovo Crème doit être utilisé avec prudence et pendant une durée n'excédant pas 1 semaine sur le visage et dans la région génitale. Le médicament ne doit pas être utilisé au niveau du visage en présence d'une acné rosacée ou d'une dermatite périorale.
Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'une réaction cutanée allergique à un composant du produit.
Des troubles visuels peuvent survenir lors de l'administration de corticostéroïdes par voie systémique et topique (y compris intranasale, inhalatoire et intra-oculaire). Lorsqu'un patient se présente avec des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il convient d'envisager de transférer le patient à un ophtalmologue afin de déterminer les causes possibles des troubles visuels; ces dernières comprennent entre autres une cataracte, un glaucome ou des affections rares, telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC), et ont été rapportées après l'administration de corticostéroïdes par voie systémique et topique.
L'utilisation à long terme en continu ou incorrecte de stéroïdes topiques peut entraîner des effets rebond à la fin du traitement (syndrome de sevrage des stéroïdes topiques, topical steroid withdrawal syndrome). Une forme sévère de l'effet rebond peut se développer sous la forme d'une dermatite s'accompagnant d'une rougeur intense, de picotements et d'une sensation de brûlure pouvant se propager au-delà de la zone traitée initialement. La probabilité d'apparition est plus grande lorsque des zones sensibles de la peau, telles que le visage ou les plis cutanés, sont traitées. Si les troubles initiaux réapparaissent en l'espace de quelques jours ou semaines suivant un traitement mené avec succès, une réaction de sevrage est suspectée (voir «Effets indésirables»). La prudence est recommandée lors d'une réutilisation, et il convient dans ces cas de consulter un spécialiste ou d'envisager un autre traitement.
Il faut indiquer au patient de n'utiliser le produit que pour son affection cutanée actuelle et de ne pas le remettre à d'autres personnes.
Enfants
En l'absence d'expérience clinique suffisante, l'utilisation de Monovo Crème n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent.

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