Posologie/Mode d’emploi

Les CHC tels que Eloine ne devraient être prescrits que par des médecins ayant l'expérience de ces traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux patientes toutes les explications requises sur les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives disponibles et, d'autre part, de procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux dernières recommandations de la Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Les comprimés filmés seront pris dans l'ordre indiqué sur l'emballage, si possible au même moment de la journée et de préférence avec un peu de liquide. Pendant 28 jours consécutifs, on prend un comprimé filmé par jour. On commence avec la boîte suivante le jour qui suit la prise du dernier comprimé filmé de la plaquette précédente. Il se produit généralement une hémorragie de privation, qui débute normalement 2–3 jours après le début de la prise du placebo (dernière rangée) et qui peut se poursuivre même si la plaquette suivante est déjà entamée (voir aussi «Conduite à tenir en cas de saignements irréguliers»).
Début de la prise
Femmes n'ayant pas utilisé de contraceptifs hormonaux le mois précédent
Commencer la prise le 1er jour du cycle (= 1er jour des règles). Il est également possible de commencer entre le 2e et le 5e jour du cycle; il est alors recommandé, lors du premier cycle, de recourir durant les 7 premiers jours de la prise du comprimé filmé à des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales (p.ex. le préservatif, à l'exclusion de la méthode d'abstinence périodique selon Ogino-Knaus ou de la méthode des températures).
Remplacement d'un autre contraceptif hormonal combiné (CHC) à Eloine (y compris anneau vaginal et patch transdermique)
Il est préférable de commencer Eloine le lendemain de la prise du dernier comprimé actif du CHC précédent, mais au plus tard le jour suivant l'intervalle habituel sans prise de comprimé ou la phase de placebo.
Dans le cas d'un patch transdermique ou d'un anneau vaginal, on commencera Eloine le jour du retrait du dernier anneau ou du dernier patch, mais au plus tard le jour où la nouvelle application du patch ou de l'anneau vaginal aurait dû avoir lieu.
Remplacement d'une préparation progestative seule (minipilule, injection, implant), ou d'un dispositif intra-utérin diffuseur de progestatif (DIU)
Le passage de la minipilule à Eloine peut se faire n'importe quel jour; le remplacement de l'implant ou d'un DIU diffuseur de progestatif interviendra au plus tôt le jour de leur retrait; s'il s'agit d'une préparation injectable, son remplacement par Eloine aura lieu le jour où était prévue l'injection suivante. Dans tous ces cas, il faudra utiliser en plus, durant les 7 premiers jours de la prise du comprimé filmé, une méthode de contraception non hormonale.
Après un avortement dans le 1er trimestre de la grossesse
La prise de Eloine peut débuter immédiatement. Des mesures contraceptives supplémentaires ne sont pas nécessaires dans ce cas.
Après un avortement au 2e trimestre de grossesse ou un accouchement
La décision quant à la (re)prise d'un CHC tel que Eloine après un avortement au 2e trimestre de grossesse ou un accouchement doit tenir compte du risque accru d'accidents thromboemboliques veineux pendant la période puerpérale (jusqu'à 12 semaines après l' accouchement ou l'avortement; cf. «Mises en garde et précautions»).
Dans tous les cas, après un accouchement ou un avortement au 2e trimestre de grossesse, la prise de Eloine doit débuter au plus tôt entre le 21e et le 28e jour. Si le traitement débute plus tard, il est recommandé d'appliquer des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales durant les 7 premiers jours de la prise. Si des rapports sexuels ont eu lieu entre-temps, il convient d'exclure l'éventualité d'une grossesse ou d'attendre les premières règles avant de débuter le traitement.
Conduite à tenir en cas d'oubli de comprimé filmé
Si la patiente a oublié de prendre son comprimé filmé quotidien à l'heure habituelle et qu'elle s'en rend compte dans les 12 heures, elle devra prendre le comprimé filmé immédiatement. Les comprimés filmés suivants seront à nouveau pris à l'heure habituelle. L'efficacité du contraceptif n'est alors pas altérée.
Si l'heure de prise habituelle est outrepassée de plus de 12 heures, l'efficacité du contraceptif oral pourra être réduite.
Les deux règles de base suivantes sont applicables dans les oublis de prise du médicament:
1.La prise ne doit pas être interrompue pendant plus de 7 jours (un intervalle sans hormones de 4 jours est recommandé).
2.Une prise régulière sur au moins 7 jours est nécessaire pour freiner efficacement l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
Selon la semaine de prise, on procédera donc de la manière suivante:
1er au 7e jour
La patiente devra prendre le comprimé filmé oublié sitôt qu'elle se rend compte de l'oubli, même si elle doit, de ce fait, prendre 2 comprimés filmés le même jour. Elle devra continuer à prendre quotidiennement les comprimés filmés suivants à l'heure habituelle. Pendant les 7 jours suivants, il lui faudra recourir en plus à une méthode de contraception non hormonale. S'il y a eu des rapports sexuels dans les 7 jours précédents, il faudra prendre en considération l'éventualité d'une grossesse. Plus le nombre de comprimés filmés oubliés est important et plus ces oublis sont proches de l'intervalle placebo, plus le risque d'une grossesse est grand.
8e au 14e jour
La patiente devra prendre le comprimé filmé oublié sitôt qu'elle se rend compte de l'oubli, même si elle doit, de ce fait, prendre 2 comprimés filmés le même jour. Elle devra continuer à prendre quotidiennement les comprimés filmés suivants à l'heure habituelle. Aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire, à condition que la prise ait été régulière pendant les 7 jours précédents. Dans le cas contraire ou si plus d'un comprimé filmé a été oublié, il lui faudra utiliser en plus une méthode de contraception non hormonale durant les 7 jours suivants.
15e au 24e jour
Il y a un risque accru de grossesse dû à la proximité de l'intervalle placebo. Pour autant que la prise de Eloine ait été régulière pendant les 7 jours précédents, la femme pourra choisir une des deux possibilités suivantes sans avoir à utiliser de méthode contraceptive supplémentaire. Sinon, elle devra suivre la première des deux possibilités et utiliser une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale pendant les 7 jours suivants.
La patiente devra prendre le comprimé filmé oublié sitôt qu'elle se rend compte de son oubli, même si elle doit, de ce fait, prendre 2 comprimés filmés le même jour. Elle devra continuer à prendre quotidiennement tous les comprimés filmés actifs suivants à l'heure habituelle. Les 4 comprimés filmés de placebo de la dernière rangée ne seront pas pris. Elle commencera la prise de la plaquette suivante immédiatement après avoir pris le dernier comprimé filmé actif. Il est improbable qu'une hémorragie de privation se produise avant la fin de la 2e plaquette, mais de petites pertes sanglantes (spotting) ou des métrorragies pourront se produire plus fréquemment.Ou
La patiente cessera de prendre les comprimés filmés de la plaquette en cours. Il faut jeter la plaquette (blister). Après une pause de 4 jours au maximum (le jour de l'oubli du comprimé filmé compris), la patiente commencera la plaquette suivante.
Si l'hémorragie de privation ne se produit pas au cours du prochain intervalle de placebo, il faudra prendre en compte I'éventualité d'une grossesse.
Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux
En cas d'affections gastro-intestinales sévères – quelle que soit leur cause (c.-à-d. aussi en cas de diarrhée d'origine médicamenteuse, etc.) – l'absorption est probablement incomplète et il faut utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires.
En cas de vomissements dans les 3 à 4 heures suivant la prise d'un comprimé filmé actif, se conformer aux règles de base mentionnées au paragraphe «Conduite à tenir en cas d'oubli de prise du comprimé filmé». Afin que le schéma habituel de la prise puisse être conservé, la patiente devra prendre le comprimé filmé supplémentaire d'une plaquette de réserve.
Décalage de la menstruation
Report de la menstruation (allongement du cycle)
La patiente prendra les comprimés filmés de la plaquette suivante sans absorber les 4 comprimés filmés de placebo. Elle pourra retarder ainsi ses règles aussi longtemps qu'elle le désire (mais au maximum jusqu'à la fin des comprimés filmés actifs de la deuxième plaquette). Pendant cette période, des petites pertes sanglantes (spotting) ou des métrorragies pourront se produire. La prise régulière de Eloine sera ensuite poursuivie à l'issue de la phase de placebo habituelle.
Avance de la menstruation
La patiente peut avancer le début de ses règles à un autre jour de la semaine en abrégeant, selon son désir, la phase de placebo. Plus cette phase sera longue, moins une hémorragie de privation sera probable et plus les petites pertes sanglantes (spotting) ou les métrorragies pendant la prise de la plaquette suivante seront fréquents (comme lors d'un report des règles).
Conduite à tenir en cas d'irrégularité menstruelles
Comme c'est le cas pour tous les CHC, des saignements irréguliers (spotting ou métrorragies) pourront se produire, surtout pendant les premiers mois d'utilisation. C'est pourquoi un bilan diagnostique visant à rechercher la cause de saignements irréguliers ne se justifie qu'après une période d'adaptation de 3 cycles environ. La prise de Eloine doit être poursuivie. Le cas échéant, on pourra envisager le remplacement par une préparation plus fortement dosée en estrogène.
Si ces irrégularités se poursuivent ou si des saignements irréguliers apparaissent pour la première fois après plusieurs cycles de saignements réguliers, il faudra également prendre en considération des causes non hormonales. Il est recommandé de recourir à des méthodes diagnostiques appropriées en vue d'exclure la possibilité d'une grossesse ou d'une affection maligne. Ces méthodes peuvent inclure un curetage.
L'hémorragie de privation pourra faire défaut au cours de la prise de comprimés filmés placebo (comprimés filmés blancs). Une grossesse est improbable si le CHC a été utilisé selon la posologie prescrite. Si toutefois le CHC n'a pas été utilisé conformément aux prescriptions avant l'absence de la première hémorragie de privation, ou en l'absence de deux hémorragies de privation, il faudra exclure l'éventualité d'une grossesse avant de poursuivre l'utilisation de Eloine.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
L'efficacité et la sécurité de Eloine ont été examinées chez des femmes âgées de 18 ans et plus. Chez les adolescentes (si indiquée), la posologie recommandée de Eloine est la même que chez les adultes.
Patientes âgées
Eloine n'est pas recommandé après la ménopause.
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Eloine ne doit pas être utilisée chez les femmes avec une insuffisance hépatique sévère. Voir aussi «Contre-indications».
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
Eloine est contre-indiqué chez les femmes atteintes d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance rénale aiguë (voir aussi «Contre-indications»). La kaliémie doit être surveillée chez les femmes souffrant d'insuffisance rénale légère à modérée.