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Information professionnelle sur Saizen® Liquid:Merck (Schweiz) AG
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Pharmacocinétique

Absorption
La concentration plasmatique maximale a été atteinte au bout de 4 à 6 heures après l'administration d'une dose unique de somatropine ce qui correspond aux valeurs publiées dans a littérature pour l'hormone de croissance endogène.
Les concentrations sont revenues aux valeurs initiales en 24 heures. Ceci permet de déduire qu'aucune accumulation de somatropine ne se produit lors d'administrations répétées.
La biodisponibilité absolue est de 70 à 90%.
La cinétique d'absorption de la somatropine, appliquée sous forme de Saizen Liquid, est linéaire jusqu'à une dose de 8 U.I. (2.67 mg). A des doses supérieures (60 U.I./20 mg), un certain écart par rapport à cette linéarité ne peut être exclu. Ceci n'a cependant pas d'importance du point de vue clinique.
En administration sous-cutanée, Saizen Liquid (5.83 et 8.00 mg/ml) est bioéquivalent à Saizen 8 mg click.easy [lyophilisat et solvant pour préparation injectable (5.83 mg/ml)].
Distribution
Après administration intraveineuse, le volume de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 7 l.
Métabolisme
L'hormone de croissance humaine exogène subit la même métabolisation que l'hormone endogène. A l'instar de l'hormone endogène, elle est inactivée par des protéases, métabolisée dans le foie et les reins.
Élimination
La clairance totale est d'environ 15 l/h. La clairance rénale est négligeable, la somatropine et ses métabolites ne sont pas décelables dans l'urine. La demi-vie d'élimination de la somatropine après administration de Saizen Liquid est de 20 à 35 minutes.
Après injection sous-cutanée de Saizen Liquid, la demi-vie terminale apparente de 2 à 4 heures est nettement plus longue, ce qui est dû à une vitesse d'absorption limitée.
Cinétique pour certains groupes de patients
Troubles de la fonction hépatique
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique chronique, la clairance de la somatropine est réduite.
Troubles de la fonction rénale
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, la clairance de la somatropine est réduite.

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