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Information professionnelle sur Esomep® i.v., poudre pour solution injectable/pour perfusion:Grünenthal Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Les patients qui ne peuvent pas avaler de comprimés peuvent être traités par Esomep i.v. pendant 10 jours au maximum. Il faut passer au traitement oral le plus rapidement possible.
Adultes
Traitement de l'œsophagite de reflux érosive: 40 mg 1 fois par jour.
Prévention des récidives d'œsophagite de reflux érosive: 20 mg 1 fois par jour.
Traitement des symptômes sévères du reflux gastro-œsophagien: 20 mg 1 fois par jour.
Traitement curatif des ulcères gastriques liés à un traitement par un AINS: 40 mg 1 fois par jour.
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux liés à un traitement par un AINS chez les patients à risque: 20 mg 1 fois par jour.
Prévention de nouvelles hémorragies d'un ulcère gastrique ou duodénal hémorragique:
Après une endoscopie thérapeutique lors d'un ulcère gastrique ou duodénal avec hémorragie aiguë, Esomep i.v. 40 à 80 mg est administré sous forme de perfusion rapide de 30 minutes, puis en perfusion continue de 8 mg/h pendant 3 jours (72 heures). Après le traitement parentéral, il convient d'administrer un traitement antiacide oral sous forme de comprimés d'ésoméprazole à raison de 40 mg 1 fois par jour pendant 4 semaines.
La sécurité d'emploi des doses intraveineuses supérieures à 40 mg dans d'autres indications que l'ulcère gastrique/duodénal aigu et pour des durées dépassant 3 jours n'a été ni étudiée ni documentée.
Enfants et adolescents
Les patients incapables d'avaler des comprimés peuvent être traités une fois par jour par Esomep i.v.
Le traitement intraveineux est de courte durée et doit être remplacé dès que possible par le traitement oral (généralement au bout de deux jours).

Groupe d'âge

Traitement de l'œsophagite de reflux érosive

1 à 11 ans

Poids <20 kg: 10 mg 1 fois par jour
Poids ≥20 kg: 10 mg ou 20 mg 1 fois par jour

12 à 18 ans

40 mg 1 fois par jour

Mode d'administration
Injection
Dose de 40 mg: Il faut injecter 5 ml de la solution injectable reconstituée (8 mg/ml) en l'espace d'au moins 3 minutes, par voie intraveineuse.
Dose de 20 mg: Il faut injecter 2,5 ml ou la moitié de la solution injectable reconstituée (8 mg/ml) en l'espace d'au moins 3 minutes, par voie intraveineuse.
Dose de 10 mg: Il faut injecter 1,25 ml de la solution injectable reconstituée (8 mg/ml) en l'espace d'au moins 3 minutes, par voie intraveineuse.
Perfusion
Dose de 40 mg: Il faut administrer la solution pour perfusion reconstituée en l'espace de 10 à 30 minutes, par voie intraveineuse.
Dose de 20 mg: Il faut administrer la moitié de la solution pour perfusion reconstituée en l'espace de 10 à 30 minutes, par voie intraveineuse.
Dose de 10 mg: Il faut injecter un quart de la solution pour perfusion reconstituée en l'espace de 10 à 30 minutes, par voie intraveineuse.
Dose de 80 mg en bolus: La solution de perfusion reconstituée doit être administrée par voie intraveineuse de façon continue sur 30 minutes.
Dose de 8 mg/h: La solution de perfusion reconstituée doit être administrée par voie intraveineuse de façon continue sur 71,5 heures (débit de perfusion calculé: 8 mg/h).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'altération de la fonction rénale. Faute d'expérience, il faut traiter avec prudence les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (voir aussi «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, il est inutile d'ajuster la posologie. En cas d'insuffisance hépatique sévère, il ne faut pas dépasser une dose journalière maximale de 20 mg d'Esomep i.v. (voir aussi «Pharmacocinétique»).
Ulcères hémorragiques
On ne dispose pas de données ou d'expériences cliniques avec les doses recommandées dans cette indication. Une prudence particulière est donc de rigueur lors du traitement de patients souffrant d'insuffisance hépatique. Chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère, la dose de perfusion doit être diminuée de moitié, c'est-à-dire à 4 mg/h.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.

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