Mises en garde et précautions

Au cours des premières semaines de traitement, l’histréline entraîne une élévation transitoire des concentrations sériques de testostérone, susceptible d’aggraver les symptômes ou d’en provoquer de nouveaux, incluant douleurs articulaires, douleurs osseuses, neuropathie, hématurie ou obstructions de la vessie ou de l’uretère.
Des cas d’obstruction de l’uretère et de compression de la moelle épinière ayant entraîné des paralysies avec des complications partiellement mortelles ont été rapportés en relation avec des agonistes de la LH-RH. Les patients présentant des métastases du rachis cervical et/ou des obstruction des voies urinaires doivent être étroitement surveillés au cours des premières semaines du traitement. En cas de survenue d’une compression de la moelle épinière ou d’une altération de la fonction rénale, il convient d’instaurer les traitements couramment utilisés pour ces complications.
Des réactions anaphylactiques à la LH-RH synthétique ou à des agonistes/analogues de la LH-RH ont été rapportées.
La mise en place de l’implant est une intervention chirurgicale. Seul l’ applicateur pour la mise en place de l’implant Vantas doit être utilisé pour cette intervention. Pour réduire le risque d’une perte de l’implant ou d’autres complications, il est important de suivre très exactement la procédure recommandée pour la mise en place et le retrait de cet implant (cf. «Remarques particulières, Remarques concernant la manipulation»).
Une étude clinique menée chez 171 patients a montré qu’au cours des 12 premiers mois après la mise en place de l’implant, ce dernier est sorti de son site d’insertion chez huit de ces patients.
Dans les cas où l’implant est difficile à localiser par palpation, on peut avoir recours à l’échographie.
Par rapport aux patients non traités, les patients sous anticoagulants (phenprocoumone, acénocoumarol) présentent un risque hémorragique accru lors de la mise en place de Vantas. L’utilisation de Vantas chez des patients sous anticoagulants est laissée à l’appréciation du médecin. Dans la mesure où le risque thrombotique du patient le permet, l’anticoagulation peut être interrompue avant l’intervention.
Le traitement par Vantas doit être surveillé par le dosage régulier des concentrations sériques de testostérone et de l’antigène prostatique spécifique, et ce en particulier lorsque la réaction thérapeutique clinique ou biochimique escomptée n’a pas encore été observée et une modification des symptômes de castration est rapportée par le patient.
Le récipient de ce médicament contient du caoutchouc. Le caoutchouc peut déclencher de graves allergies.