Effets indésirables

En respectant strictement l'intervalle d'injection et l'augmentation progressive des doses individuelles, les réactions secondaires allergiques sont rares et généralement bénignes. Néanmoins, il est possible que des réactions locales et / ou systémiques plus fortes se produisent.
L'évaluation de la fréquence des effets indésirables est basée sur les résultats des déclarations spontanées ainsi que sur les résultats d'une étude clinique. La fréquence est définie comme suit: très fréquents (>10 %), fréquents (>1 %, <10 %), occasionnels (>0,1 %, <1 %), rares (>0,01 %, <0,1 %), très rares (<0,01 %).
Troubles psychiatriques:
Rares: anxiété.
Système nerveux:
Très rares: céphalées, paresthésies, perte de conscience, somnolence.
Yeux:
Très rares: conjonctivite, œdème des paupières.
Oreille / oreille interne:
Rares: vertiges.
Cœur:
Rares: tachycardie.
Système vasculaire:
Rares: hypotension.
Très rares: cyanose, sensation de vertige, réaction anaphylactique, agitation.
Système respiratoire:
Rares: dyspnée, asthme, toux, gêne dans la poitrine.
Très rares: rhinite, détresse respiratoire, respiration sifflante.
Troubles gastro-intestinaux:
Très rares: dysphagie, vomissements, nausées.
Peau:
Rares: urticaire, éruption cutanée généralisée, prurit.
Très rares: angioœdème, érythème.
Reins et voies urinaires:
Très rares: incontinence urinaire.
Réactions au site d'application:
Rares: gonflement au site d'injection, réaction au site d'injection, sensation de chaleur.
Très rares: fièvre, syndrome pseudo-grippal, œdème périphérique, frissons.
En cas d'apparition de symptômes d'intolérance pendant l'injection, l'administration d'allergènes doit être immédiatement interrompue. Au site d'injection, des réactions locales peuvent apparaître ultérieurement; elles sont à considérer comme une expression visible de la réponse immunitaire.
Après l'apparition d'effets indésirables, la dose doit être réduite. Le patient doit être surveillé pendant au moins 30 minutes après chaque injection, puis soumis à une évaluation médicale.
Un choc anaphylactique peut se produire quelques secondes à quelques minutes après l'injection d'allergènes, souvent même avant l'apparition d'une réaction locale. Les symptômes d'alarme typiques comprennent des démangeaisons et une sensation de chaleur sur et sous la langue et dans la gorge, et particulièrement dans les paumes des mains et sous les plantes des pieds.
Pour cette raison, une «pharmacie de choc» doit toujours être disponible.
Pour le traitement des réactions anaphylactiques, il convient de se référer aux directives ci-dessous concernant le «Traitement d'urgence de l'anaphylaxie». Selon les cas, des actes médicaux différents peuvent être requis (voir également «Surdosage»).
Occasionnellement, une fatigue peut se faire sentir (voir aussi «Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines»). Le patient doit informer le médecin traitant avant l'injection suivante si des réactions secondaires sont survenues dans les heures suivant la dernière injection de désensibilisation. En cas de doute, surtout en cas de réactions systémiques, le patient doit consulter son médecin immédiatement.
En cas d'apparition d'effets secondaires qui ne sont pas décrits dans cette notice d'emballage, le patient doit communiquer ces derniers immédiatement à son médecin.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.