Effets indésirables

Les effets indésirables suivants, classés par système d'organes et par fréquence, ont été observés en lien avec le traitement par latanoprost (très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)):
Infections et infestations
Fréquence inconnue: kératite herpétique.
Affections du système nerveux
Occasionnels: céphalées, vertiges.
Affections oculaires
Fréquents: irritations oculaires (sensation de brûlure, démangeaisons, prurit, piqûre et sensation de corps étranger), hyperémie oculaire, hyperpigmentation de l'iris (voir «Mises en garde et précautions»), conjonctivite, blépharite, modifications des cils et du duvet sur la paupière (augmentation de la longueur, de l'épaisseur, de la pigmentation et du nombre de cils), douleurs oculaires.
Occasionnels: photophobie, kératite, œdème maculaire, y compris œdème maculaire cystoïde (voir «Mises en garde et précautions»), uvéite, œdème palpébral.
Rares: œdème cornéen, iritis.
Fréquence inconnue: trichiasis, kératite ponctuée, vision floue, pseudo-pemphigoïde de la conjonctive, érosion de la cornée, modifications périorbitaires et palpébrales se traduisant par un approfondissement du sillon palpébral, kyste de l'iris.
Affections cardiaques
Occasionnels: angor, palpitations.
Fréquence inconnue: angor instable.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnels: dyspnée, asthme.
Fréquence inconnue: aggravation d'un asthme, crises d'asthme aiguës.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: nausées.
Rares: vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: rash.
Rares: prurit.
Fréquence inconnue: assombrissement de la peau des paupières, réactions cutanées localisées sur les paupières.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnels: arthralgie, myalgie.
Troubles généraux
Occasionnels: douleurs thoraciques.
Effets secondaires en lien avec l'utilisation de collyres contenant des phosphates
De très rares cas de calcifications de la cornée ont été rapportés chez quelques patients présentant des lésions cornéennes marquées en lien avec l'utilisastion de collyres contenant des phosphates.
Enfants et adolescents
Dans deux études cliniques à court terme (≤12 semaines) menées chez 93 enfants (respectivement 25 et 68 enfants), le profil de sécurité a été similaire à celui de l'adulte. Aucun nouvel effet indésirable n'a été observé. Les profils de sécurité à court terme ont également été comparables dans les différents sous-groupes pédiatriques (voir «Propriétés/Effets»). Les effets indésirables observés plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes étaient la rhinopharyngite et la fièvre.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.