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Information professionnelle sur Allergovit®:Allergopharma AG
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Propriétés/Effets

Code ATC
V01AA02 (pollens de graminées)
V01AA05 (pollens d'arbres)
V01AA10 (fleurs, y compris herbacées)
V01AA20 (divers)
Mécanisme d'action
L'immunothérapie spécifique est actuellement le seul traitement causal des maladies allergiques IgE médiées.
Les allergoïdes sont produits par modification chimique d'extraits allergéniques. Les extraits allergéniques sont des mélanges complexes de substances à haut poids moléculaire.
Les allergènes contenus sont des protéines et des glycoprotéines.
Le mécanisme exact de la désensibilisation n'est pas encore connu. Mais il existe des indices selon lesquels l'induction de cellules T régulatrices et/ou une réorientation fonctionnelle des cellules T auxiliaires spécifiques de l'allergène seraient essentielles pour atteindre la tolérance clinique.
Pharmacodynamique
L'allergène modifié chimiquement (allergoïde), injecté par voie souscutanée, est principalement absorbé par les cellules présentatrices d'antigènes de la peau et dirigé vers les lymphocytes du système immunitaire.
Dans le cas de la préparation de pollens Allergovit, les allergènes sont modifiés de telle manière que leur réaction avec des anticorps IgE est considérablement réduite. Cela entraîne une réduction de l'activation des mastocytes et des basophiles dont les messagers chimiques sont responsables du déclenchement de la réaction allergique.
Néanmoins, la réactivité des cellules T et l'immunogénicité de l'allergoïde sont maintenues. L'induction d'anticorps IgG spécifiques de l'allergène a pu être démontrée chez les animaux de laboratoire et chez les humains.
Efficacité clinique
Lors d'une étude contrôlée contre placebo, en double aveugle, randomisée et multinationale, l'efficacité du traitement présaisonnier par Allergovit pollens de graminées a été évaluée chez 154 patients souffrant de rhinite/rhinoconjonctivite associée ou non à un asthme bronchique (GINA I et II), provoquée par des pollens de graminées. Le score des symptômes et du recours à un traitement comprenant l'évaluation des symptômes de l'œil, du nez et des poumons ainsi que le besoin en médicaments, a pu être significativement amélioré (p = 0,0177) à un degré cliniquement pertinent, de même que la qualité de vie des patients (p = 0,0252).
Résultats après deux cycles de traitement présaisonnier par Allergovit pollens de graminées:
Efficacité d'Allergovit pollens de graminées

Paramètre

Allergovit pollens de graminées
[Nombre de patients]
A

Placebo
[Nombre de patients]
A

Paramètre cible primaire:
Score des symptômes et du recours à un traitement B
Population totale

174,3 [n = 66]

337,0 [n = 60]

Patients avec asthme

167,0 [n = 14]

369,5 [n = 14]

Patients sans asthme

183,0 [n = 52]

315,0 [n = 46]

Paramètre cible secondaire:
Score de qualité de vie (RQLQ) C

-0,74 [n = 61]

-1,48 [n = 53]

IgE spéc.D (kU/L)

-1,05 [n = 62]

-0,47 [n = 52]

IgG4 spéc.D (µg/L)

30,87 [n = 62]

0 [n = 51]

Jours sans symptômesE (%)

61,9 [n = 66]

33,3 [n = 60]

A Valeurs médianes
B Score des symptômes et du recours à un traitement des patients durant 6 semaines de la saison des pollens de graminées (ASC; médiane)
C La qualité de vie des patients a été évaluée par le questionnaire de qualité de vie chez les patients suivis pour rhinoconjonctivite (RQLQ) (score total RQLQ, différence entre la valeur après traitement pendant la saison des pollens de graminées et la valeur avant le traitement, en dehors de la saison des pollens de graminées, médiane). Une différence plus faible signifie une diminution moindre de la qualité de vie pendant la saison des pollens de graminées.
D Les anticorps IgE, IgG4 spécifiques aux pollens de graminées ont été mesurés (évolution comparativement aux valeurs de base, médiane)
E Jours sans symptômes: une analyse complémentaire a servi à déterminer le pourcentage de jours durant 6 semaines de la saison des pollens de graminées pendant lesquels les patients n'avaient pas besoin de médicaments et n'ont présenté que des symptômes mineurs (score symptomatique ≤4) (médiane).
Une étude contrôlée contre placebo, en double aveugle incluant 38 patients (20 patients dans le groupe de traitement actif) a permis de mesurer, après un an de traitement, le critère principal suivant, les valeurs initiales étant comparables dans les deux groupes au début du traitement. Après la première année de traitement présaisonnier avec une moyenne de 7 injections, on a constaté une amélioration significative par rapport aux valeurs initiales dans le groupe de traitement actif (Wilcoxon-Mann-Whitney U test, p = 0,033).

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