Posologie/Mode d’emploi

Ce médicament doit être administré uniquement par des médecins formés ou expérimentés en allergologie.
Le médecin traitant doit disposer d'un équipement d'urgence et d'une expérience appropriée dans la prise en charge des réactions anaphylactiques afin de pouvoir traiter les réactions locales sévères et systémiques ou l'anaphylaxie (voir également Mises en garde et précautions).
Le patient doit être surveillé pendant au moins 30 minutes après chaque injection, puis soumis à une évaluation médicale.
Le patient doit être informé qu'il doit contacter immédiatement un médecin pendant la période d'observation ou en cas d'apparition de signes d'un effet secondaire survenant ultérieurement.
Les unités thérapeutiques d'Allergovit sont spécifiques au produit, et par conséquent, en utilisation clinique, elles ne sont ni comparables ni interchangeables avec les unités d'autres préparations d'allergènes.
Traçabilité
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, le nom commercial et le numéro de lot doivent être clairement documentés pour chaque traitement.
Posologie
La posologie doit être déterminée individuellement; les posologies recommandées ci-dessous n'ont qu'une valeur indicative. Elles doivent être adaptées individuellement au cours du traitement. Le degré de sensibilité du patient est déterminé par l'anamnèse et par les résultats des tests diagnostiques.
Il faut veiller à une augmentation posologique régulière. Cette augmentation ne peut avoir lieu que si la dernière dose a été bien tolérée. Dans le cas contraire, la dernière dose administrée doit être maintenue ou réduite.
Le schéma suivant peut servir de point de repère:
·Réaction locale accrue: répéter la dernière dose bien tolérée ou la diminuer de 1 palier.
·Réaction systémique légère: diminuer la dernière dose de 1 palier;
·Réaction systémique modérée: diminuer la dernière dose de 2 paliers, et le cas échéant, reprendre le traitement au départ avec le titre A.
·Réaction systémique sévère: reprendre le traitement au départ avec le titre A.
La poursuite du traitement doit absolument être adaptée à la nature et à la sévérité des réactions allergiques!
Le traitement comprend 2 phases: le traitement initial et le traitement d'entretien.
I. Traitement initial
Le traitement initial est mis en place chez les adultes, les enfants et les adolescents selon le schéma d'augmentation posologique (7 injections) décrit au Tableau 1.
Pour les allergènes saisonniers, le traitement initial se fait de manière présaisonnière, c'est-à-dire que le traitement peut être instauré jusqu'à environ 7 semaines avant la saison pollinique attendue, étant donné que 7 injections sont prévues pour le traitement présaisonnier de courte durée. Les injections sont réalisées jusqu'à environ une semaine avant le début de la saison pollinique. Il faut noter que la saison pollinique pour les arbres à floraison hâtive, tels que les noisetiers et les aulnes, peut commencer dès janvier, voire même plus tôt.
Le traitement initial doit être instauré en administrant la plus petite dose de la concentration la plus faible (titre A).
Directives posologiques
Tableau 1: schéma d'augmentation posologique (7 injections)

Dose maximale: 0,6 ml du titre B
Durant d'augmentation de la dose, les injections sont administrées à intervalles de 7 à 14 jours; les intervalles entre les injections ne doivent en aucun cas être inférieurs à 7 jours.
Si un intervalle de 14 jours est dépassé, le traitement doit être poursuivi selon le schéma indiqué ci-dessous.
Tableau 2: modification posologique en cas de dépassement de l'intervalle lors du traitement initial

Chaque année, le traitement doit être repris au début, en administrant la plus petite dose.
La dose maximale de 0,6 ml du titre B ne doit pas être dépassée. La dose maximale individuelle d'un patient peut, toutefois, être inférieure à celle-ci.
II. Traitement d'entretien
Lorsque le patient a atteint dans un premier temps sa dose maximale individuelle (maximal 0,6 ml du titre B), l'injection suivante est administrée à un intervalle de 14 jours. Les intervalles peuvent ensuite être graduellement étendus à 5 semaines. Le traitement peut être poursuivi jusqu'à environ 1 semaine avant le début de la saison pollinique.
Si un intervalle de 5 semaines a été dépassé, le traitement doit être poursuivi selon le schéma indiqué ci-dessous.
Tableau 3: modification posologique en cas de dépassement de l'intervalle lors du traitement d'entretien

Le traitement d'entretien est dispensé l'année suivante de manière présaisonnière, tel qu'il est décrit à la section Traitement initial à la dose la plus petite selon le schéma d'augmentation posologique.
Enfants et adolescents
Chez les enfants âgés de moins de 5 ans, une immunothérapie allergénique spécifique (désensibilisation) n'est généralement pas effectuée, étant donné que les problèmes d'acceptation et de coopération sont plus probables dans ce groupe d'âge que chez les adultes.
Chez les enfants âgés de plus de 5 ans, on dispose uniquement de données cliniques limitées qui sont insuffisantes pour prouver l'efficacité de la préparation. Les données sur la sécurité clinique n'indiquent pas de risques plus élevés que chez les adultes.
Mode d'administration
Une injection intravasculaire doit être absolument évitée (aspirer!).
L'injection doit être effectuée par voie sous-cutanée sur la partie extérieure du bras, environ une paume (patient) au-dessus du coude.
Si un traitement simultané avec deux préparations allergéniques est administré le même jour, l'intervalle entre les deux injections doit être d'au moins 30 minutes. La deuxième injection doit être administrée uniquement si la première injection a été tolérée sans effets secondaires. Un traitement simultané doit être effectué uniquement selon le schéma d'augmentation posologique indiqué dans le Tableau 1.
Pour éviter les effets d'accumulation, il est recommandé d'administrer les injections à 2 à 3 jours d'intervalle. L'intervalle d'injection pour le même extrait ne doit pas être inférieur à 7 jours. Il est recommandé en principe d'injecter les extraits allergéniques séparément, dans le bras droit et dans le bras gauche.
Si la composition (en allergènes) est modifiée par rapport à la composition précédente, le traitement doit être recommencé du début avec la plus petite dose. Cela vaut aussi dans le cas où une désensibilisation a été entreprise auparavant avec une autre préparation (y compris par voie orale).
Le résultat du traitement dépend, entre autres, de la dose cumulative atteinte. La dose maximale individuelle ne doit cependant pas être dépassée.
La durée du traitement est en général de 3 ans; si possible, le traitement devra se poursuivre pendant l'année qui suit l'amélioration sensible des symptômes ou la disparition des symptômes.
Ajustements posologiques
Après une interruption du traitement, p.ex. en cas de vaccinations, d'infections, de vacances, etc., la dose doit être ajustée tel qu'il est décrit aux sections Traitement initial et Traitement d'entretien.
Lors du passage à un nouvel emballage pour la poursuite du traitement, la première dose du nouvel emballage ne doit pas dépasser la moitié de la dernière dose administrée. Ensuite, la dose peut être augmentée de nouveau en respectant les directives posologiques et les intervalles de 7 à 14 jours.