Posologie/Mode d’emploiLe traitement est composé d’un traitement initial et d’un traitement d’entretien. L’évaluation et la pose de l’indication doivent être effectuées par un médecin formé en allergologie. Le médecin doit maîtriser les mesures usuelles de réanimation.
Après chaque injection, surveillez le patient pendant au moins 30 minutes, et les patients très sensibles pendant au moins 60 minutes durant le traitement initial.
Il faut toujours garder à portée de main des médicaments d’urgence pour le traitement d’un choc anaphylactique.
La dose d’Alutard SQ doit être adaptée individuellement. La posologie est à déterminer en fonction de l’état général, des antécédents allergiques et de la sensibilité du patient à l’allergène employé.
Le patient doit être pris en compte lors de l’augmentation posologique (voir également la section « Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables/d’interactions » et « Prise retardée »). L’injection est administrée par voie sous-cutanée en profondeur dans le bras, une largeur de main au-dessus de l’olécrâne.
En raison du risque de choc anaphylactique, il faut absolument éviter les injections intracutanées, intramusculaires ou intravasales. Contrôler par aspiration!
Pour éviter une injection intravasale, il faut aspirer attentivement avant l’injection et de même pendant l’injection, chaque fois après l’administration de 0,2 ml de solution. L’injection doit être administrée lentement, injecter 1 ml pendant 1 minute par exemple.
Directives posologiques
La posologie doit être adaptée aux réactions individuelles du patient et ne peut être augmentée qu’en cas de parfaite tolérance à l’injection précédente. Autrement et en cas d’interruption du traitement (p. ex. pour cause d’infection, de vaccination, de vacances), la dose doit être réduite (voir rubriques „Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables/d’interactions“ et „Prise retardée“).
Les injections sont généralement administrées à des intervalles de 7 à 14 jours durant la phase de titration avec augmentation posologique à 16 paliers. Pour éviter le risque de cumulation, un intervalle de moins de 7 jours ne doit pas être dépassé.
Pour Alutard SQ Acariens chez les adultes et les adolescents, la sécurité d’un deuxième schéma à paliers réduits avec augmentation posologique à 7 paliers a également été étudiée (de plus amples informations sur le profil de sécurité de ce schéma posologique sont disponibles à la rubrique « Effets indésirables »). Durant le traitement d’entretien, les injections sont pratiquées à intervalles de 4 à 8 semaines.
L’objectif est d’augmenter progressivement la dose jusqu’à ce que la dose maximale tolérée soit atteinte, sans toutefois dépasser 100 000 SQ-U (1 ml du flacon 4). Les recommandations posologiques suivantes sont à considérer comme des recommandations générales.
Instauration du traitement
Traitement initial
Instauration habituelle du traitement
Le début du traitement est possible toute l’année.
Augmentation posologique à 16 paliers
Ce schéma d’augmentation posologique est valable pour les acariens et les poils d’animaux.
Flacon n°
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Concentration
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Injection n°
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SQ-U
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ml
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1
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100 SQ-U/ml 100 SQ-U/ml 100 SQ-U/ml
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1 2 3
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20 40 80
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0,2 0,4 0,8
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2
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1 000 SQ-U/ml 1 000 SQ-U/ml 1 000 SQ-U/ml
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4 5 6
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200 400 800
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0,2 0,4 0,8
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3
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10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml
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7 8 9 10 11
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2 000 4 000 6 000 8 000 10 000
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0,2 0,4 0,6 0,8 1,0
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4
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100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml
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12 13 14 15 16
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20 000 40 000 60 000 80 000 100 000
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0,2 0,4 0,6 0,8 1,0
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Traitement d’entretien
Afin d’obtenir un effet optimal, le traitement d’entretien est poursuivi avec la dose bien tolérée la plus forte, c’est-à-dire celle à laquelle aucun effet indésirable significatif n’est survenu, sans toutefois dépasser 100 000 SQ-U. La dose d’entretien optimale est individuelle et dépend de la sensibilité du patient à l’allergène employé.
Les injections sont administrées à intervalles de 4 à 8 semaines. Une fois la dose d’entretien atteinte, il est conseillé d’allonger progressivement l’intervalle d’injection de 2 semaines pour atteindre un intervalle de 4 à 8 semaines.
Si le patient présente des réactions allergiques graves pendant le traitement d’entretien, il faut ajuster la dose (voir paragraphe « Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables/d’interactions »).
Adaptations de la dose durant le traitement d’entretien
Après atteinte de la dose d’entretien, celle-ci est répétée tout au long de l’année.
Changement de flacon à la suite d’un réapprovisionnement
Lors d’un changement de flacon à la suite d’un réapprovisionnement pour le traitement d’entretien, seulement 2/3 de la dose atteinte jusque-là doivent être injectés et si la tolérance est bonne, le reste est injecté 15 minutes plus tard, ceci afin de prévenir une éventuelle diminution de la puissance de l’extrait lors du stockage. En général, une réduction de la dose n’est pas requise avec les allergènes SQ.
Traitement concomitant par 2 solutions d’hyposensibilisation différentes
Le risque éventuel de réactions allergiques en cas d’instauration de plusieurs traitements concomitants par plusieurs allergènes doit être évalué individuellement.
En cas de traitement concomitant par plusieurs solutions d’allergènes spécifiques, il convient d’administrer chaque solution sur un site d’injection différent et de respecter un intervalle d’au moins 30 minutes entre 2 injections afin de pouvoir interpréter correctement les réactions locales.
Durée du traitement
Le traitement par des préparations Alutard SQ doit être suivi sur au moins 3 ans.
Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables/d’interactions
Pendant le traitement initial ou le traitement d’entretien, si une réaction au site d’injection persiste pendant plus de 6 heures après l’injection, la dose suivante doit être réduite en fonction de la taille du gonflement et conformément aux recommandations du tableau „Réduction posologique en cas de papule au site d’injection“.
Réduction posologique en cas de papule au site d’injection
Diamètre maximal de la papule
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Dose suivante
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Enfants
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Adultes
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<5 cm
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<8 cm
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Traitement initial: Augmenter la dose selon le schéma posologique Traitement d’entretien: Répétition de la dernière dose administrée
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5-7 cm
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8-12 cm
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Répétition de la dernière dose administrée
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7-12 cm
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12-20 cm
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Réduction de la dose d’un palier dans le schéma posologique
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12-17 cm
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>20 cm
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Réduction de la dose de 2 paliers dans le schéma posologique
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>17 cm
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Réduction de la dose de 3 paliers dans le schéma posologique
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Si une réaction systémique grave survient après une injection pendant le traitement initial ou pendant le traitement d’entretien, il convient de poursuivre le traitement uniquement après une évaluation minutieuse. Si le traitement est poursuivi, la dose suivante doit être réduite à 10% de la dose ayant provoqué la réaction. Cette dose réduite peut être divisée en 2 doses unitaires qui sont à administrer à 30 minutes d’intervalle. Il faut de placer le patient sous surveillance après l’injection. La dose doit être augmentée conformément aux recommandations posologiques pour le traitement initial jusqu’à ce que la dose maximale tolérée soit atteinte.
Prise retardée
Pendant le traitement initial
Si exceptionnellement un intervalle d’injection de 14 jours est dépassé, la dose ne doit pas être augmentée et doit être adaptée selon le tableau ci-dessous.
Réduction de la dose après interruption du traitement
Intervalle
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Réduction de la dose recommandée
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<2 semaines
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Augmenter la dose selon le schéma posologique
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2-3 semaines
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Répétition de la dernière dose administrée
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3-4 semaines
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Réduction à 50% de la dernière dose administrée
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>4 semaines
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Réinitiation du traitement
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Pendant le traitement d’entretien
Réduction de la dose après dépassement de l’intervalle de temps entre deux injections pendant le traitement d’entretien
Intervalle
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Réduction de la dose recommandée
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<8 semaines
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Aucune modification
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8-10 semaines
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Réduction à 75% de la dernière dose administrée
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10-12 semaines
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Réduction à 50% de la dernière dose administrée
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12-14 semaines
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Réduction à 25% de la dernière dose administrée
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14-16 semaines
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Réduction à 10% de la dernière dose administrée
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>16 semaines
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Réinitiation du traitement
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En cas de réduction de la dose pendant le traitement d’entretien, il faut placer le patient sous surveillance étroite après l’injection. La dose est ensuite augmentée conformément aux recommandations posologiques pour le traitement initial jusqu’à ce que la dose d’entretien soit atteinte.
Enfants et adolescents
En principe, le traitement d’immunothérapie allergénique ne convient pas aux enfants de moins de 5 ans, car les problèmes d’acceptation et de coopération sont plus probables dans cette tranche d’âge que chez les adultes.
Les données cliniques sur l’efficacité du produit chez les enfants de plus de 5 ans ne sont disponibles qu’en nombre limité, l’efficacité n’est pas démontrée. Les données sur l’innocuité n’indiquent pas de risque plus important que chez l’adulte.
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