Données précliniques

Les données précliniques sont limitées. Les études conventionnelles sur la sécurité, la toxicité en administration répétée chez les rongeurs, la toxicité pour la reproduction (développement embryo-fœtal) n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme. Les études ont été menées avec le principe actif sans formulation, c’est-à-dire l’extrait d’allergène sans adjuvant ni excipients. Aucune interaction des excipients avec les principes actifs n’est attendue. Aucune étude de carcinogénicité n’a été réalisée.