Mises en garde et précautions

La traitement ne devrait être instauré que par des médecins sachant mettre en œuvre une immunothérapie spécifique.

Le patient doit être instruit d’éviter l’alcool, les efforts physiques, les douches très chaudes et le sauna le jour de l’injection, étant donné que ces facteurs accessoires peuvent éventuellement renforcer une anaphylaxie.
Les patients présentant une cardiopathie peuvent éventuellement être exposés à un risque accru lors de réactions allergiques systémiques. L’expérience clinique concernant l’utilisation de préparations Alutard SQ de venins d’insectes chez les patients cardiaques est limitée.
Le risque de réactions systémiques et leur niveau de sévérité peuvent être élevés chez les patients présentant une concentration basale en tryptase sérique élevée et/ou une mastocytose.
L’efficacité peut être amoindrie chez les patients atteints de mastocytose par rapport à d’autres personnes allergiques au venin d’insectes.
Les patients traités en même temps par un IEC peuvent avoir un risque d’anaphylaxie sévère. Une interruption transitoire de l’administration de l'IEC (basée sur la demi-vie de l’IEC utilisé) doit être considérée avec soin en tenant compte des avantages de l’immunothérapie pour le patient individuel. Les IEC peuvent réduire les effets des préparations Alutard SQ de venins d’insectes.
Les réactions allergiques systémiques sévères doivent être traitées par l’adrénaline. L’effet de l’adrénaline peut être renforcé chez les patients traités avec des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la monoaminooxydase (inhibiteurs de la MAO) et/ou des inhibiteurs de la catéchol-Ométhyltransférase (inhibiteurs de la COMT), ce qui peut avoir des conséquences potentiellement fatales. Les effets de l’adrénaline peuvent être réduits chez les patients traités par des bêtabloquants (collyres ophtalmiques compris). De plus, les effets de l’adrénaline peuvent aggraver des maladies cardio-vasculaires et causer par exemple des arythmies cardiaques.
Asthme
L'on sait que l'asthme est un facteur de risque prédisposant à des réactions allergiques systémiques sévères. L’expérience clinique concernant l’utilisation de préparations Alutard SQ de venins d’insectes chez les patients asthmatiques est limitée. L’état du patient asthmatique doit être vérifié avant chaque injection (voir «Contre-indications»).
Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter immédiatement un médecin si leur asthme empire soudainement.
Exposition à l’aluminium
Les préparations Alutard SQ de venins d’insectes contiennent de l’aluminium. Il existe donc un risque théorique d’accumulation d’aluminium chez les patients à haut risque (p. ex. les patients dont la fonction rénale est altérée et les patients traités en concomitance avec des préparations à base d’aluminium, telles que p. ex. des antiacides). Il faut en tenir compte avant le début du traitement par une préparation Alutard SQ de venins d’insectes.
Enfants et adolescents
Aucune étude clinique n’a étudié l’utilisation des préparations Alutard SQ de venins d’insectes chez l’enfant. Chez les enfants de moins de 5 ans, le recours à ce traitement ne doit pas être systématique, mais rester réservé à des exceptions particulières.
Utilisation concomitante avec d’autres traitements d’immunothérapie allergénique
Il n’existe pas de données cliniques concernant l’utilisation concomitante avec d’autres traitements d’immunothérapie allergénique.
Précautions lors de l’utilisation
L’injection doit être reportée si :
·le patient présentant de la fièvre ou des signes d’infection aiguë ou chronique.
·le patient présente une aggravation de la dermatite atopique.
·le patient ayant eu des symptômes allergiques 3 à 4 jours avant l’injection
·le patient ayant développé récemment une modification ou aggravation de la maladie respiratoire inflammatoire, y compris état changé de l’asthme.
·la semaine précédant l'injection des préparations de venins d'insectes Alutard SQ, une vaccination a été ou sera administrée au cours de la semaine suivant l'injection des préparations de venins d'insectes Alutard SQ.
Avant l’injection :
·Avant chaque injection, l’allergène spécifié, la concentration, le volume et la date de la dernière injection (intervalle de dose) doivent être vérifiés deux fois.
·Les préparations Alutard SQ de venins d’insectes doivent être administrées par voie sous-cutanée. Une administration intravasculaire doit être évitée (contrôle par aspiration) à cause du risque accru de réactions allergiques.
·Les réactions allergiques (locales et/ou systémiques) survenant après l’injection précédente doivent être notées et la dose doit être ajustée en conséquence (voir la section «Posologie/Mode d’emploi»).
·L’état de santé du patient et ses allergies doivent également être évalués, ainsi que tout changement dans la prise d’autres médicaments depuis la dernière injection (voir la rubrique «Interactions»).
·Chez les patients asthmatiques, l’état de l’asthme doit être vérifié avant chaque injection (voir la rubrique «Contre-indications»).
·Lors d’une prise d’antiallergiques symptomatiques, d’une modification de leur dose ou de l’arrêt de leur prise, le seuil de tolérance aux injections d’allergènes peut changer.
Après l’injection :
·Le patient doit être informé qu’en cas de réaction systémique sévère tardive, il doit immédiatement consulter un médecin ou se rendre aux urgences.
·Le patient doit être informé qu’il doit surveiller l’apparition de toute réaction locale ou systémique retardée et en avertir le médecin traitant lors de la prochaine visite.
·Toute réaction allergique (locale et/ou systémique) doit être documentée avant que le patient ne quitte l’établissement.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par injection, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».