Posologie/Mode d’emploiLe traitement est composé d’un traitement initial et d’un traitement d’entretien. L’évaluation et la pose de l’indication doivent être effectuées par un médecin formé en allergologie. Le médecin doit maîtriser les mesures usuelles de réanimation.
Après chaque injection, surveillez le patient pendant au moins 30 minutes, et les patients très sensibles pendant au moins 60 minutes durant le traitement initial.
Il faut toujours garder à portée de main des médicaments d’urgence pour le traitement d’un choc anaphylactique.
La dose des préparations Alutard SQ de venins d'insectes doit être adaptée individuellement. La posologie est à déterminer en fonction de l’état général, des antécédents allergiques et de la sensibilité du patient à l’allergène employé.
L’injection est administrée par voie sous-cutanée en profondeur dans le bras, une largeur de main au-dessus de l’olécrâne.
En raison du risque de choc anaphylactique, il faut absolument éviter les injections intracutanées, intramusculaires ou intravasales. Contrôler par aspiration !
Pour éviter une injection intravasale, il faut aspirer attentivement avant l’injection et de même pendant l’injection, chaque fois après l’administration de 0,2 ml de suspension. L’injection doit être administrée lentement, injecter 1 ml pendant 1 minute par exemple.
Directives posologiques
La posologie doit être adaptée aux réactions individuelles du patient et ne peut être augmentée qu’en cas de parfaite tolérance à l’injection précédente. Autrement et en cas d’interruption du traitement (p. ex. pour cause d’infection, de vaccination, de vacances), la dose doit être réduite (voir rubriques «Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables/d’interactions» et «Prise retardée»).
Durant le traitement initial (flacon 1, 2, 3, et 4), les injections seront effectuées, en règle générale, à intervalles de 7 à 14 jours. Pour éviter le risque de cumulation, un intervalle de moins de 7 jours ne doit pas être dépassé. Durant le traitement d’entretien, les injections sont pratiquées à intervalles de 4 à 8 semaines.
L’objectif est d’augmenter progressivement la dose jusqu’à ce que la dose maximale tolérée soit atteinte, sans toutefois dépasser 100 000 SQ-U (1 ml du flacon 4). Les recommandations posologiques suivantes sont à considérer comme des recommandations générales.
Instauration du traitement
Traitement initial
Instauration habituelle du traitement
Le traitement par des préparations dépôt ne doit être instauré qu’après la fin de la saison des insectes responsables de l’allergie. Si un traitement s’impose malgré tout pendant la présence des insectes, il convient d’opter pour le traitement initial à une hyposensibilisation rapide par préparations aqueuses sous hospitalisation.
Traitement initial
Flacon n°
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Concentration
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Injection n°
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SQ-U
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ml
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1
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100 SQ-U/ml 100 SQ-U/ml 100 SQ-U/ml
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1 2 3
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20 40 80
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0,2 0,4 0,8
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2
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1 000 SQ-U/ml 1 000 SQ-U/ml 1 000 SQ-U/ml
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4 5 6
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200 400 800
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0,2 0,4 0,8
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3
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10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml 10 000 SQ-U/ml
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7 8 9 10 11
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2 000 4 000 6 000 8 000 10 000
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0,2 0,4 0,6 0,8 1,0
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4
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100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml 100 000 SQ-U/ml
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12 13 14 15 16
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20 000 40 000 60 000 80 000 100 000
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0,2 0,4 0,6 0,8 1,0
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Traitement d’entretien
La dose d’entretien recommandée est de 100 000 SQ-U (est équivalent à 1 ml du flacon n 4). La dose bien tolérée qui a été atteinte durant le traitement initial peut être inférieure (dose maximale individuelle). Si elle est nettement inférieure à la dose d’entretien recommandée, il n’est pas certain que l’effet thérapeutique des préparations des venins d’insectes soit suffisant.
Les injections sont administrées à intervalles de 4 à 8 semaines. Une fois la dose d’entretien atteinte, l’intervalle d’injection doit toujours être allongé de 2 semaines pour atteindre un intervalle de 4 à 8 semaines.
Si le patient présente des réactions allergiques graves pendant le traitement d’entretien, il faut ajuster la dose (voir paragraphe «Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables/d’interactions»).
Adaptations de la dose durant le traitement d’entretien
Après atteinte de la dose d’entretien, celle-ci est répétée tout au long de l’année.
Changement de flacon à la suite d’un réapprovisionnement
Lors d’un changement de flacon à la suite d’un réapprovisionnement pour le traitement d’entretien, seulement 2/3 de la dose atteinte jusque-là doivent être injectés et si la tolérance est bonne, le reste est injecté 15 minutes plus tard, ceci afin de prévenir une éventuelle diminution de la puissance de l’extrait lors du stockage. En général, une réduction de la dose n’est pas requise avec les allergènes SQ.
Traitement simultané avec 2 solutions différentes pour l'immunothérapie allergénique
Le risque éventuel de réactions allergiques en cas d’instauration de plusieurs traitements concomitants par plusieurs allergènes doit être évalué individuellement.
En cas de traitement concomitant par plusieurs solutions d'immunothérapie allergénique spécifique, il convient d’administrer chaque solution sur un site d’injection différent et de respecter un intervalle d’au moins 30 minutes entre 2 injections afin de pouvoir interpréter correctement les réactions locales.
Durée du traitement
Le traitement par des préparations Alutard SQ de venins d’insectes doit être suivi sur au moins 3 ans.
Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables / d’interactions
Pendant le traitement initial ou le traitement d’entretien, si une réaction au site d’injection persiste pendant plus de 6 heures après l’injection, la dose suivante doit être réduite en fonction de la taille du gonflement et conformément aux recommandations du tableau «Réduction posologique en cas de gonflement au site d’injection» ci-dessous.
Réduction posologique en cas de gonflement au site d’injection
Diamètre moyen du gonflement
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Dose suivante
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Enfants
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Adultes
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<5 cm
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<8 cm
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Traitement initial : Augmenter la dose selon le schéma posologique Traitement d’entretien : Répétition de la dernière dose administrée
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5-7 cm
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8-12 cm
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Répétition de la dernière dose administrée
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7-12 cm
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12-20 cm
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Réduction de la dose d’un palier dans le schéma posologique
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12-17 cm
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>20 cm
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Réduction de la dose de 2 paliers dans le schéma posologique
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>17 cm
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Réduction de la dose de 3 paliers dans le schéma posologique
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Si une réaction systémique grave survient après une injection pendant le traitement initial ou pendant le traitement d’entretien, il convient de poursuivre le traitement uniquement après une évaluation minutieuse. Si le traitement est poursuivi, la dose suivante doit être réduite à 10% de la dose ayant provoqué la réaction. Cette dose réduite peut être divisée en 2 doses unitaires qui sont à administrer à 30 minutes d’intervalle. Il faut de placer le patient sous surveillance après l’injection. La dose doit être augmentée conformément aux recommandations posologiques pour le traitement initial jusqu’à ce que la dose maximale tolérée soit atteinte.
Prise retardée
Pendant le traitement initial
Si exceptionnellement un intervalle d’injection de 14 jours est dépassé, la dose ne doit pas être augmentée et doit être adaptée selon le tableau ci-dessous.
Réduction de la dose après interruption du traitement
Intervalle
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Réduction de la dose recommandée
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<2 semaines
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Augmenter la dose selon le schéma posologique
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2-3 semaines
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Répétition de la dernière dose administrée
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3-4 semaines
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Réduction à 50% de la dernière dose administrée
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>4 semaines
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Réinitiation du traitement
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Pendant le traitement d’entretien
Réduction de la dose après dépassement de l’intervalle de temps entre deux injections pendant le traitement d’entretien
Intervalle
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Réduction de la dose recommandée
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<8 semaines
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Aucune modification
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8-10 semaines
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Réduction à 75% de la dernière dose administrée
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10-12 semaines
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Réduction à 50% de la dernière dose administrée
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12-14 semaines
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Réduction à 25% de la dernière dose administrée
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14-16 semaines
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Réduction à 10% de la dernière dose administrée
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>16 semaines
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Réinitiation du traitement
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En cas de réduction de la dose pendant le traitement d’entretien, il faut placer le patient sous surveillance étroite après l’injection. La dose est ensuite augmentée conformément aux recommandations posologiques pour le traitement initial jusqu’à ce que la dose d’entretien soit atteinte.
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