Remarques particulièresIncompatibilités
Filgrastim-Teva ne doit pas être dilué dans des solutions salines. Pour la compatibilité de Filgrastim-Teva avec des matériaux plastiques après dilution pour perfusion, voir «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Les seringues préremplies de Filgrastim-Teva sont à usage unique. Jeter toute la solution restante non utilisée.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l'emballage d 'origine, à l'abri de la lumière et au réfrigérateur (2-8°C).
Conserver hors de la portée des enfants.
Pendant sa durée de conservation et pour une utilisation en ambulatoire, le produit peut être retiré du réfrigérateur (2 °C–8 °C) et conservé à une température ne dépassant pas 25 °C pour une période unique d'au maximum 4 jours. Si le produit n'est pas utilisé dans les 4 jours, il peut être replacé au réfrigérateur (2 °C–8 °C) jusqu'à la date de péremption. Éliminer les seringues si elles sont conservées à une température supérieure à 8 °C pendant plus de 4 jours.
L'exposition accidentelle de Filgrastim-Teva à des températures inférieures au point de congélation n'a aucune répercussion néfaste sur la stabilité du produit.
Après dilution: La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion diluée a été démontrée pendant 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C. D'un point de vue microbiologique, la préparation doit être utilisée immédiatement. Si elle n'est pas utilisée immédiatement, la durée et les conditions de conservation de la préparation sont sous la seule responsabilité de l'utilisateur. Si la dilution n'est pas effectuée sous des conditions aseptiques contrôlées et validées, la solution ne doit pas être conservée plus de 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Remarques concernant la manipulation
Remarques concernant la dilution de Filgrastim-Teva pour perfusion
Si nécessaire, Filgrastim-Teva peut être dilué dans une solution de glucose à 5% pour injection. Le filgrastim contenu dans la solution diluée peut être adsorbé sur le verre ou les matières plastiques. Cependant, si la dilution est correctement effectuée, la solution pour perfusion est compatible avec le polypropylène. Si, après dilution, la concentration de filgrastim est inférieure à 1,5 MU (15 µg) par ml de solution pour perfusion, de l'albumine humaine doit être ajoutée (concentration finale de 2 mg d'albumine par ml de solution pour perfusion).
Exemple de dilution: Si le volume final de la solution diluée est de 20 ml, mais que la teneur en filgrastim est inférieure à 30 MU (300 µg), il faut ajouter 0,2 ml d'une solution d'albumine humaine à 20%.
Filgrastim-Teva ne doit cependant en aucun cas être dilué à une concentration finale inférieure à 0,2 MU (2 µg) par ml de solution pour perfusion.
Utilisation de la seringue préremplie munie d'un dispositif de sécurité
Le dispositif de sécurité de l'aiguille couvre l'aiguille après l'injection pour prévenir toute blessure. Le dispositif de sécurité n'affecte en rien le fonctionnement normal de la seringue. Appuyer doucement et régulièrement sur le piston jusqu'à ce que la dose entière ait été administrée et qu'il ne soit plus possible d'appuyer sur le piston. En maintenant une certaine pression sur le piston, retirer la seringue. Le dispositif de sécurité couvrira l'aiguille dès que le piston sera relâché.
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