Effets indésirables

Les effets indésirables observés le plus fréquemment en rapport avec le rémifentanil découlent directement de l’activité pharmacologique des agonistes des récepteurs aux opioïdes µ. Ces effets indésirables s’atténuent en l’espace de quelques minutes après l’interruption de l’administration ou la diminution de la dose de rémifentanil. Les fréquences mentionnées ci-après ont été définies comme suit: très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100 et <1/10), occasionnels (>1/1000 et <1/100), rares (>1/10’000 et <1/1000) et très rares (< 1/10’000).

Données issues d’études cliniques
Ci-après sont indiquées les fréquences globales constatées au cours d’études contrôlées sur l’anesthésie (toutes les phases) aux posologies recommandées.

Troubles du système nerveux
Très fréquents: Rigidité musculaire de la musculature squelettique.
Rares: Sédation (dans la phase d’éveil après une anesthésie générale).

Troubles cardiaques
Fréquents: Bradycardie.

Troubles vasculaires
Très fréquents: Hypotension artérielle (12%).
Fréquents: Hypertension artérielle postopératoire.

Organes respiratoires (troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux)
Fréquents: Dépression respiratoire aiguë, apnée.
Occasionnels: Hypoxie.

Troubles gastro-intestinaux
Très fréquents: Nausées (24%), vomissements (11%).
Occasionnels: Constipation.

Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Fréquents: Prurit (démangeaisons).

Troubles généraux
Fréquents: Tremblements postopératoires.
Occasionnels: Douleurs postopératoires, vertiges, céphalées, transpiration.

Données issues de rapports d’expérience (Post-Marketing Reports)
Les événements indésirables ci-après et les fréquences des rapports proviennent de rapports d’expérience.

Troubles du système immunitaire
Rares: Il existe des rapports sur des réactions allergiques, y compris anaphylaxie, chez des patients ayant pris le rémifentanil en même temps qu’un ou plusieurs anesthésique(s).

Troubles cardiaques
Rares: Chez des patients ayant reçu du rémifentanil en association avec d’autres anesthésiques, des cas d’asystolie/arrêt cardiaque, généralement précédés d’une bradycardie, ont été signalés.