Composition

Principes actifs
Les solutions pour prick-tests contiennent comme principes actifs des substances allergéniques obtenues par extraction de pollens, d’acariens, d’épithéliums d’animaux, de moisissures et d’aliments.

* Le mélange de graminées B2 contient 12 pollens de graminées différents : Agrostis tenuis/capillaris 8,33 %, Bromus spp. 8,33 %, Dactylis glomerata 8,33 %, Cynosurus cristatus 8,33 %, Arrhenatherum elatius 8,33 %, Festuca pratensis 8,33 %, Alopecurus pratensis 8,33 %, Poa pratensis/trivialis 8,33 %, Lolium perenne/multiflorum 8,33 %, Phleum pratense 8,33 %, Anthoxanthum odoratum 8,33 % et Holcus lanatus 8,33 %.
Contrôle positif
Histamine sous forme de dichlorhydrate d’histamine.
Contrôle négatif
Ne contient pas de principe actif.
Excipients
Toutes les solutions pour prick-tests obtenues à partir de moisissures (solution pour prick-test Alternaria alternata et solution pour prick-test Cladosporium cladosporioides) :
Phénol, Glycérol, Eau pour préparations injectables.
Toutes les solutions pour prick-tests obtenues à partir de pollens et d’acariens de la poussière de maison ainsi que la solution pour prick-test pour la noisette, la solution pour prick-test pour le cabillaud, la solution pour prick-test pour le lait de vache, la solution pour prick-test pour la farine de seigle et la solution pour prick-test pour la farine de blé, ainsi que la solution pour prick-test pour contrôle négatif et la solution pour prick-test pour contrôle positif :
Phénol, Chlorure de sodium, Glycérol, Eau pour préparations injectables.
Solution pour prick-test pour l’œuf (entier), solution pour prick-test pour le hamster doré (poils), solution pour prick-test pour le cochon d’Inde (poils) et solution pour prick-test pour le cheval (poils) :
Phénol, Chlorure de sodium, Glycérol, Phosphate disodique 12H2O, Phosphate monopotassique, Eau pour préparations injectables.
Solution pour prick-test pour le chien (poils) et solution pour prick-test pour le chat (fourrure) :
Phénol, Chlorure de sodium, Glycérol, Phosphate disodique 12H2O, Phosphate monopotassique 2H2O, Eau pour préparations injectables.

Indications/Possibilités d’emploi

Les solutions pour prick-tests servent à poser le diagnostic de sensibilisation spécifique médiée par les IgE par test cutané (prick-test). La spécificité et la sensibilité exactes des tests pour les différents allergènes ne sont pas connues. Dans le cas de résultats positifs au test, le diagnostic d’une allergie ne doit être posé qu’en association au tableau clinique. En cas de doute, la détection d’IgE spécifiques par diagnostic in vitro peut être utile.

Posologie/Mode d’emploi

À utiliser sur la peau lors de la réalisation d’un diagnostic d’allergie (prick-test cutané).
Enfants et adolescents
Selon la constitution de l’enfant, il est déjà possible de réaliser un prick-test après la première année de vie, mais les prick-tests avec des aéroallergènes ne devraient généralement être effectués qu’à partir de quatre ans.
La posologie chez les enfants et les adolescents âgés de 1 à 18 ans est la même que chez les adultes.
Mode d’administration
Voie intra-épidermique.
Le test est réalisé sur la face antérieure de l’avant-bras ou le dos. Plusieurs allergènes peuvent être testés en même temps.
Après avoir nettoyé la zone du test avec de l’eau, de l’alcool ou autre, il convient d’attendre que la circulation sanguine cutanée soit redevenue normale avant de réaliser le test (env. 2 minutes).
Déposer 1 goutte de chacun des extraits d’allergènes à tester sur la peau à une distance d’au moins 2 cm. Piquer la lancette à prick-test verticalement à travers la goutte afin qu’elle pénètre superficiellement dans la peau mais sans faire saigner ou, dans le cas d’un prick-test modifié, piquer la lancette à prick-test à angle aigu dans la peau sans faire saigner et en soulevant légèrement la peau. Ne pas piquer dans un vaisseau sanguin. Il ne doit pas y avoir de saignement. Utiliser une lancette à prick-test stérile pour chaque solution/goutte allergénique.
Chaque zone de test (solution allergénique) doit être marquée sur la peau avant de réaliser le prick-test afin de pouvoir être identifiée. Veiller à ce que les gouttes des différentes solutions allergéniques ne se mélangent pas. Tout excédent éventuel de solutions allergéniques doit être essuyé précautionneusement avec un tampon. Éviter impérativement toute contamination des différentes solutions allergéniques.
Afin de vérifier la réactivité de la peau, effectuer un test avec le solvant de l’extrait allergénique (contrôle négatif) ainsi qu’un test avec une solution d’histamine à 0,1 % (contrôle positif) pour chaque série de tests.
Le contrôle positif produit normalement une papule prurigineuse d’environ 3 mm de diamètre, entourée d’un érythème.
Interprétation des résultats du test
La réaction cutanée est observée après environ 15 minutes. Dans le cas d’une réaction positive, une papule centrale entourée d’un érythème et accompagnée de démangeaisons se forme au cours du prick-test.
Le diamètre de la papule et la taille de l’érythème indiquent le degré de sensibilisation. L’évaluation se fait par comparaison avec le contrôle négatif et le contrôle positif.
Évaluation :

Si le contrôle négatif présente une réaction cutanée, le prick-test cutané ne peut pas être évalué de manière concluante en raison d’une réactivité accrue de la peau. Le prick-test doit être répété ultérieurement ou un test in vitro spécifique à un allergène doit être réalisé.

Contre-indications

La solution pour prick-test ne peut pas être utilisée en cas de :
·symptômes allergiques aigus sévères,
·maladie systémique généralisée sévère,
·infection fébrile,
·troubles de la réactivité cutanée (hyperkératose, ichtyose ou urticaire factice) et eczéma aigu ou chronique (dermatite atopique) au niveau de la zone du test,
·infections cutanées secondaires (propagation de germes),
·traitement par bêtabloquants (diminution de la réaction à l’adrénaline/épinéphrine) ou par inhibiteurs de l’ECA,
·grossesse,
·hypersensibilité aux excipients utilisés.
Le prick-test ne convient pas aux patients présentant un dermographisme.
Remarque : une forte exposition en cours à l’allergène (p. ex. pendant la période de pollinisation) ou des symptômes allergiques intenses et récents peuvent changer l’état de réactivité.

Mises en garde et précautions

Les solutions pour prick-tests ne peuvent pas être utilisées pour les tests intra-cutanés.
De l’adrénaline/épinéphrine et un équipement d’urgence doivent toujours se trouver immédiatement à disposition.
Le patient doit rester sous surveillance dans le cabinet pendant au moins 30 minutes après l’application des solutions pour le test. Si des effets indésirables se manifestent pendant cette période, la surveillance du patient doit être prolongée jusqu’à ce que son état de santé se soit normalisé.
Dans des cas extrêmement rares, un choc anaphylactique peut se produire pendant le prick-test, dans les quelques minutes suivant le traitement, parfois même avant que ne survienne une réaction locale. Les signes avant-coureurs type d’un choc anaphylactique sont les suivants : fourmillements, démangeaisons ou sensations de brûlure sur la langue, dans la bouche, la gorge ou en particulier dans la paume des mains et la plante des pieds. Ces symptômes peuvent être suivis immédiatement d’un choc avec cyanose, hypotension, tachycardie, bronchospasme et perte de connaissance.
Les autres signes cliniques sont les suivants : anxiété, agitation, vertige, œdème laryngé avec dyspnée, nausée et vomissement, arrêt cardio-respiratoire.
Traitement en cas de réactions immunitaires excessives :
Tout excédent de solution pour prick-test restant sur la peau doit être enlevé immédiatement.
Réaction générale légère : traitement par des anti-allergiques systémiques.
Réactions générales fortes, réactions anaphylactiques/choc anaphylactique : administration immédiate d’adrénaline (en général, 0,01 mg/kg de poids corporel en injection intramusculaire dans le milieu de la face externe de la cuisse). Il faut toutefois noter que les patients traités par des antidépresseurs tricycliques et/ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (inhibiteurs de la MAO) réagissent plus fortement à l’adrénaline (épinéphrine), ce qui peut éventuellement avoir des conséquences menaçant le pronostic vital. Inversement, les effets de l’adrénaline peuvent être réduits chez les patients qui prennent des bêtabloquants.
Pour réduire le risque de symptômes respiratoires tardifs, il est possible d’administrer des glucocorticoïdes systémiques. Les sprays à base de glucocorticoïdes fortement dosés peuvent être utiles en cas d’obstruction des voies respiratoires supérieures.
Les patients en état de choc doivent être suivis pendant au moins 24 heures.

Interactions

Aucune étude d’interactions n’a été réalisée.
Les anti-allergiques (antihistaminiques et corticostéroïdes à fortes doses) topiques et systémiques ainsi que d’autres médicaments qui influencent la réactivité de la peau (psychotropes et anti-H2) peuvent fausser le résultat du test. Ils doivent être arrêtés au moins 48 heures (en fonction de leur pharmacocinétique) avant la réalisation du prick-test cutané.

Grossesse, Allaitement

Grossesse
On ne dispose ni de données cliniques sur l’utilisation des solutions pour prick-tests chez la femme enceinte, ni d’informations sur un éventuel effet tératogène des extraits d’allergènes. Bien qu’il soit peu probable qu’un prick-test cutané puisse intrinsèquement porter atteinte au fœtus, aucun prick-test ne doit être réalisé pendant la grossesse, car il n’est pas possible de prédire des changements du degré de sensibilisation et de réactivité du système immunitaire pendant la grossesse.
Allaitement
Aucune donnée clinique concernant l’utilisation de solutions pour prick-tests pendant l’allaitement n’est disponible à ce jour. On ne s’attend pas à ce que qu’elles aient des effets sur l’enfant allaité.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune donnée n’est disponible.

Effets indésirables

Après l’application de la solution pour prick-tests au moyen de prick-test, des effets indésirables ont certes été décrits très rarement, mais ils ne peuvent cependant pas être exclus.
En particulier, il convient de mentionner que les réactions locales sont souhaitables, afin de déterminer la sensibilité à l’allergène ou aux allergènes testés.
Résumé du profil de sécurité
Comme c’est généralement le cas lorsque les patients sont exposés à leurs allergènes déclencheurs et à des réactions croisées, il faut s’attendre à des réactions allergiques. Généralement, ce sont des réactions locales légères qui apparaissent immédiatement ou quelque temps plus tard sur le site du prick-test.
Aperçu des effets secondaires indésirables sous forme de tableau
Le tableau ci-dessous comprend les effets secondaires indésirables, classés par systèmes d’organes, ayant été rapportés spontanément depuis la première mise sur le marché du médicament. On ne dispose d’aucune information sur la fréquence des effets secondaires indésirables en provenance d’études cliniques, par conséquent les effets secondaires indésirables sont présentés dans la catégorie de fréquence « fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Description de certains effets secondaires indésirables
Réactions anaphylactiques/choc anaphylactique
Des cas isolés de réactions anaphylactiques sévères ou de choc anaphylactique ont été rapportés en association avec l’utilisation des solutions de prick-tests. Un choc anaphylactique peut se développer en l’espace de quelques minutes après la réalisation du prick-test, parfois avant l’apparition d’une réaction locale.
Les symptômes d’alerte typiques d’un choc anaphylactique sont décrits dans la rubrique « Mises en garde et précautions ».
Effets de classes
Les effets secondaires systémiques qui apparaissent lors de l’administration sous-cutanée d’immunothérapies / de traitements de désensibilisation peuvent également survenir lors de la réalisation de prick-tests d’allergènes, mais ils sont extrêmement rares. Parmi ces effets secondaires figurent :
Légers : réapparition ou exacerbation de symptômes allergiques spécifiques au patient, tels que rhinoconjonctivite, prurit oculaire, éternuements, congestion nasale, toux, urticaire généralisée, prurit (généralisé), eczéma atopique et bronchospasme léger. De la fatigue, des bouffées congestives, des troubles gastro-intestinaux et une irritation ou une sensation de rétrécissement dans la gorge peuvent se produire.
Modérés à sévères : sibilances, dyspnée ou angio-œdème.
Enfants et adolescents
On considère que la fréquence, le type et le grade de sévérité des effets secondaires sont identiques chez les enfants et chez les adultes.
Autres groupes de patients particuliers
Les patients très sensibilisés peuvent présenter une susceptibilité accrue aux réactions allergiques ou aux réactions de grade de sévérité plus élevé. Dans de rares cas, une réaction tardive sous la forme de gonflement diffus est également possible, même plusieurs heures après le test. Les symptômes sont traités par des antihistaminiques/médicaments symptomatiques topiques et/ou oraux.
Annonce d’effets secondaires présumés
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Un surdosage est impossible lorsque les prick-tests sont réalisés correctement. En cas d’administration intra-cutanée accidentelle, il peut se produire des réactions allergiques plus sévères nécessitant un traitement approprié (voir rubrique « Effets indésirables »).

Propriétés/Effets

Code ATC
V04C L
Tests pour les affections allergiques
Mécanisme d’action
Chez les patients spécifiquement sensibilisés, les solutions pour prick-tests entraînent en l’espace de 10 à 20 minutes des réactions cutanées allergiques localement limitées au site d’application, sous la forme de papules entourées d’un érythème. Cette réaction urticarienne est l’expression d’une réaction allergique immédiate médiée par les IgE, déclenchée en présence d’une sensibilisation par la liaison de l’allergène en question aux anticorps IgE spécifiques cellulaires qui, à leur tour, déclenchent la libération de divers médiateurs (dont l’histamine) qui provoquent les manifestations cutanées. La taille des papules et l’étendue de la rougeur indiquent le degré de sensibilisation, mais elles ne sont pas toujours en corrélation avec le degré de sévérité d’une éventuelle allergie. La spécificité et la sensibilité exactes des tests pour les différents allergènes ne sont pas connues.
Pharmacodynamique
Aucune donnée n’est disponible.
Efficacité clinique
Non pertinent (produit diagnostique).

Pharmacocinétique

Absorption
Aucune donnée n’est disponible.
Distribution
Aucune donnée n’est disponible.
Métabolisme
Aucune donnée n’est disponible.
Élimination
Aucune donnée n’est disponible.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée n’est disponible.

Données précliniques

Aucune donnée n’est disponible.

Remarques particulières

Incompatibilités
Il n’y a pas d’études de compatibilité. Les solutions pour prick-test ne doivent pas être mélangées à d’autres médicaments.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune connue.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas congeler.
Conserver le médicament hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Une torsion excessive du bouchon peut entraîner une fuite du contenu du flacon.

Numéro d’autorisation

60727–60730, 60736–60738, 60743, 60744, 60747–60749, 60752, 60755, 60756, 60758–60763, 60765–60767, 60770, 60771, 60773, 60779, 60780, 60789, 60791, 60792, 60794, 60818, 60829, 60832, 60833 (Swissmedic).

Présentation

Flacons en verre munis d’une pipette compte-gouttes contenant chacun 2 ml de solution pour prick-tests. [A]
Les solutions pour prick-tests suivantes sont disponibles :
Pollen :
Graminées : 4100 mélange de graminées B2, 4110 fléole des prés, 4904 chiendent, 4961 seigle.
Arbres : 4201 aulne, 4202 frêne, 4203 hêtre, 4204 bouleau, 4205 orme, 4207 noisetier, 4209 chêne, 4210 platane, 4212 saule, 4944 peuplier.
Herbacées : 4006 ortie, 4007 plantain lancéolé, 4503 chénopode, 4601 armoise, 4602 arroche, 4957 ambroisie.
Acariens :
2800 acariens de la poussière de maison D. farinae, 2801 acariens de la poussière de maison D. pteronyssinus.
Moisissures :
1100 Alternaria alternata, 1300 Cladosporium cladosporioides.
Épithéliums d’animaux (poils, fourrure) :
3203 cheval, 3204 chat, 3205 chien, 3507 cochon d’Inde, 3508 hamster doré.
Aliments :
Céréales : 6184 farine de blé, 6354 farine de seigle.
Lait, œuf : 5201 œuf (entier), 5202 lait de vache.
Poisson : 5601 cabillaud.
Fruits à coques : 6128 noisette.
Solutions de contrôle :
1908 contrôle négatif.
6370 contrôle positif.

Titulaire de l’autorisation

Bencard AG, 8606 Greifensee ZH

Mise à jour de l’information

Avril 2024.