Effets indésirables

Après l’application de la solution pour prick-tests au moyen de prick-test, des effets indésirables ont certes été décrits très rarement, mais ils ne peuvent cependant pas être exclus.
En particulier, il convient de mentionner que les réactions locales sont souhaitables, afin de déterminer la sensibilité à l’allergène ou aux allergènes testés.
Résumé du profil de sécurité
Comme c’est généralement le cas lorsque les patients sont exposés à leurs allergènes déclencheurs et à des réactions croisées, il faut s’attendre à des réactions allergiques. Généralement, ce sont des réactions locales légères qui apparaissent immédiatement ou quelque temps plus tard sur le site du prick-test.
Aperçu des effets secondaires indésirables sous forme de tableau
Le tableau ci-dessous comprend les effets secondaires indésirables, classés par systèmes d’organes, ayant été rapportés spontanément depuis la première mise sur le marché du médicament. On ne dispose d’aucune information sur la fréquence des effets secondaires indésirables en provenance d’études cliniques, par conséquent les effets secondaires indésirables sont présentés dans la catégorie de fréquence « fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Description de certains effets secondaires indésirables
Réactions anaphylactiques/choc anaphylactique
Des cas isolés de réactions anaphylactiques sévères ou de choc anaphylactique ont été rapportés en association avec l’utilisation des solutions de prick-tests. Un choc anaphylactique peut se développer en l’espace de quelques minutes après la réalisation du prick-test, parfois avant l’apparition d’une réaction locale.
Les symptômes d’alerte typiques d’un choc anaphylactique sont décrits dans la rubrique « Mises en garde et précautions ».
Effets de classes
Les effets secondaires systémiques qui apparaissent lors de l’administration sous-cutanée d’immunothérapies / de traitements de désensibilisation peuvent également survenir lors de la réalisation de prick-tests d’allergènes, mais ils sont extrêmement rares. Parmi ces effets secondaires figurent :
Légers : réapparition ou exacerbation de symptômes allergiques spécifiques au patient, tels que rhinoconjonctivite, prurit oculaire, éternuements, congestion nasale, toux, urticaire généralisée, prurit (généralisé), eczéma atopique et bronchospasme léger. De la fatigue, des bouffées congestives, des troubles gastro-intestinaux et une irritation ou une sensation de rétrécissement dans la gorge peuvent se produire.
Modérés à sévères : sibilances, dyspnée ou angio-œdème.
Enfants et adolescents
On considère que la fréquence, le type et le grade de sévérité des effets secondaires sont identiques chez les enfants et chez les adultes.
Autres groupes de patients particuliers
Les patients très sensibilisés peuvent présenter une susceptibilité accrue aux réactions allergiques ou aux réactions de grade de sévérité plus élevé. Dans de rares cas, une réaction tardive sous la forme de gonflement diffus est également possible, même plusieurs heures après le test. Les symptômes sont traités par des antihistaminiques/médicaments symptomatiques topiques et/ou oraux.
Annonce d’effets secondaires présumés
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.