CompositionPrincipe actif : Extrait allergénique (pollen, acariens, moisissures, épithèles animales ou d’aliments).
Solutions allergéniques disponibles : voir rubrique « Emballages ».
Excipients :
Tous : Phénol à 0,5 % (P/V), chlorure de sodium, glycérol, eau pour préparations injectables.
Spécifique à l'allergène : Monohydrogénophosphate de sodium 12 H2O, dihydrogénophosphate de sodium 2 H2O, dihydrogénophosphate de potassium.
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéSolution aqueuse (extrait allergénique) à usage cutané. Déclaration du contenu allergénique d’origine ainsi que de sa concentration en % P/V, en DU ou DU ODC, selon l’étiquette du flacon (DU = Diagnostic Units, ODC = Optimal Diagnostic Concentration).
La couleur des solutions prick-test varie en fonction du matériau brut. Ainsi, les extraits de pollen sont jaunâtres tandis que les extraits de moisissures sont bruns.
Indications/Possibilités d’emploiLes solutions prick-test permettent d’établir le diagnostic d’une sensibilisation spécifique du type IgE par test cutané (prick-test). La spécificité et la sensibilité des tests pour les allergènes individuels ne sont pas connues. En cas de résultats de tests positifs, le diagnostic d’une allergie ne doit être posé qu’en rapport avec le tableau clinique. En cas de doute un dépistage diagnostic in vitro d’IgE spécifique peut s’avérer utile.
Posologie/Mode d’emploiSolutions à usage cutané lors d’un diagnostic d’allergie (prick-test cutané).
Mode d’emploi :
On teste sur la face antérieure de l’avant-bras ou sur le dos. Il est possible de tester plusieurs allergènes simultanément.
Après nettoiement de la peau de la zone testée à l’aide d’eau, d’alcool ou d’autres produits semblables, attendre la normalisation de la circulation sanguine cutanée avant de faire le test (environ 2 min).
Déposer une goutte de chaque extrait allergénique à tester sur la peau en les espaçant d’au moins 2 cm. La peau est piquée au travers de la goutte à la verticale à l’aide d’une lancette sans provoquer de saignement, ou dans le cas du prick-test modifié, en piquant de biais et en soulevant légèrement la peau. Ne pas piquer à l’emplacement d’un vaisseau sanguin. Tout saignement doit être évité. Utiliser une nouvelle lancette stérile pour chaque nouvelle solution/ goutte allergénique.
Chaque point de test (correspondant à chaque solution allergénique) doit être labellisé directement sur la peau avant ledit test, afin d’être identifiable. Les gouttes des différentes solutions allergéniques ne doivent pas entrer en contact les unes avec les autres. Toute solution allergénique en excès doit être tamponnée précautionneusement à l’aide d’une compresse. Toute contamination entre les différentes solutions allergéniques est à éviter impérativement.
Afin de vérifier la réactivité de la peau, un test sur le solvant de l’extrait allergénique (contrôle négatif) ainsi qu’un test sur une solution à l’histamine (0,1%) (contrôle positif) sont effectués dans chaque série de tests.
Le contrôle positif produit normalement une papule prurigineuse d’un diamètre approximatif de 3 cm avec érythème.
Appréciation des résultats
La réaction cutanée est lue après environ 15 min. En cas de réaction positive, le prick-test produit une papule centrale entourée d’un érythème et accompagnée de démangeaisons.
Le diamètre de la papule et la taille de l’érythème sont indicatifs du degré de sensibilisation allergique. L’évaluation est toujours faite en comparaison avec les contrôles (positif et négatif).
Evaluation:
0 Pas de papule, pas d’érythème (correspondant au contrôle négatif).
+ Pas de papule ou papule très petite (inférieure à la papule du contrôle positif), érythème jusqu’à 3 mm de diamètre.
++ Papule jusqu’à 3 mm de diamètre (correspondant à la papule du contrôle positif) avec érythème associé.
+++ Papule 3–5 mm de diamètre (plus grande que la papule du contrôle positif) avec érythème.
++++ Toute réaction plus forte, éventuellement accompagnée de pseudopodes.
En cas de réaction cutanée avec le contrôle négatif, le prick-test ne peut pas être interprété définitivement pour cause de réactivité accrue. Il est alors nécessaire de répéter le prick-test ultérieurement ou d’effectuer un test in vitro pour allergène spécifique.
Contre-indicationsLe prick-test ne doit pas être effectué en cas de symptômes allergiques aigus, d’état général grave de maladie, d’infection fiévreuse, de réactivité de la peau perturbée (hyperkératose, ichtyose, urticaire factice) ou d’eczéma aigu ou chronique (dermatite atopique) au niveau de la zone testée, dans le cas d’infection secondaire de la peau (germes transmis), de traitement médicamenteux avec bétabloquants (effet à l'adrénaline/épinéphrine entravé) et inhibiteurs ACE, de grossesse ou d'hypersensibilité à un/plusieurs des excipients.
Pour toute personne souffrant de dermographisme, l’utilisation d’un prick-test n’est pas indiquée.
A noter : toute exposition forte et aiguë aux allergènes (p.ex. pendant la saison des pollens) ou symptômes allergiques intenses et récents peuvent altérer le statut réactionnel.
Mises en garde et précautionsLes solutions prick-test ne sont pas destinées à un test intradermique.
Comme une réaction allergique excessive et, en cas extrême, un choc anaphylactique ne peut pas être exclu à la suite d’administration d’extraits allergéniques, des médicaments d’urgence et surtout une seringue d’adrénaline/épinéphrine prête à l’emploi doivent être tenus à portée de la main, à tout instant.
Le patient doit rester sous surveillance médicale pendant une durée minimale de 30 min après application des solutions allergéniques. En cas de réactions indésirables survenant durant cette période, la surveillance du patient doit être prolongée jusqu’à la normalisation de son état de santé. Le prick-test peut, dans des cas extrêmement rares, entraîner un choc anaphylactique dans les minutes qui suivent l’administration et parfois même, avant l’apparition d’une réaction localisée. Les symptômes alarmants d’un choc anaphylactique sont :
Déclenchement fulgurant (en quelques minutes ou plus rarement en quelques heures) d’une pathologie avec atteintes au niveau de la peau ou des muqueuses, ACCOMPAGNÉE D’AU MOINS UN DES SYMPTÔMES SUIVANTS : problème respiratoire, baisse de la TA (tension artérielle), symptômes gastro-intestinaux ou symptômes associés au dysfonctionnement d’un organe cible
Traitement en cas de réactions immunitaires excessives :
Retirer immédiatement la solution prick-test encore présente sur la peau.
Réactions généralisées légères : traiter avec des anti-allergiques systémiques.
Réactions généralisées accrues, réactions anaphylactiques/choc anaphylactique : administrer immédiatement de l’adrénaline (en règle générale 0,01 ml/kg de poids corporel par injection intramusculaire au milieu de la face externe de la cuisse). Il convient cependant de noter que les patients qui suivent un traitement à base d’antidépresseurs tricycliques et/ou d’inhibiteurs de la monoamine oxydase (inhibiteurs MAO) réagissent fortement à l’adrénaline (épinéphrine), ce qui peut avoir des conséquences mortelles. A l’inverse, les effets de l’adrénaline peuvent être plus faibles chez les patients qui prennent des bétabloquants.
L’administration de glucocorticoïdes systémiques permet de diminuer le risque d’apparition ultérieure de symptômes des voies respiratoires. Des glucocorticoïdes administrés par nébuliseur à haute dose, peuvent s’avérer bénéfiques pour traiter l’obstruction des voies respiratoires supérieures.
Les patients ayant subi un choc anaphylactique doivent être surveillés pendant au moins 24 heures.
InteractionsAntiallergiques topiques ou systémiques (antihistaminiques, corticostéroïdes en dose élevé) ainsi que d’autres médicaments influençant la réactivité de la peau (antipsychotiques, bloquants H2) peuvent fausser le résultat du test. Ces traitements doivent être suspendus au moins 48 h (en fonction de leur pharmacocinétique) avant la réalisation du prick-test.
Grossesse/AllaitementOn ne dispose ni de données cliniques sur l’application du prick-test chez la femme enceinte, ni d’indications d’un effet tératogène des extraits allergéniques. Cependant, même si un effet délétère sur le fœtus est peu probable, le prick-test ne doit pas être effectué pendant la grossesse, car les changements de sensibilisation et de la réactivité du système immunitaire sont peu prévisibles durant cette période.
L’application du prick-test pendant l’allaitement est possible.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesPas de données disponibles.
Effets indésirablesRésumé du profil des effets secondaires :
Les effets secondaires, y compris une réaction allergique accrue ou excessive, sont rares à la suite du prick-test. Ils ne peuvent cependant pas être totalement exclus, même en cas d’utilisation correcte.
Chez les patients hypersensibilisés, des réactions allergiques plus fortes peuvent se produire, normalement dans les 20 min qui suivent l’application, comme suit :
- Assez fréquemment, des réactions localisées et excessives à l’emplacement du test (papule de quelques cm).
- Dans de rares cas, une réaction tardive (plusieurs heures après le test) sous forme d’un gonflement localisé diffus. Les symptômes doivent être traités à l’aide d’antihistaminiques/ médicaments symptomatiques de l’allergie, topiques et/ou oraux.
- Dans de rares cas, une aggravation de la symptomatique allergique propre au patient sous forme de démangeaisons oculaires, éternuements, toux, eczéma atopique ou réaction généralisée accrue (sifflements, bruits respiratoires, essoufflement, urticaire généralisé, œdème de Quincke.
SurdosageL’éventualité d’un surdosage est exclue lors d’un prick-test correctement effectué. Des réactions allergiques accrues sont possibles en cas d’administration intradermique accidentelle et nécessitent un traitement approprié (voir chapitre « Effets indésirables »).
Propriétés/EffetsCode ATC : V04C-L
Tests pour les conditions allergiques
Chez le patient spécifiquement sensibilisé, les solutions prick-test provoquent une réaction cutanée allergique locale sous forme de papule avec érythème sur le site d’application dans les 10 à 20 minutes qui suivent le test. Cette réponse urticante est indicative d’une réaction allergique immédiate du type IgE déclenchée en cas de sensibilisation par la liaison de l’antigène en question à des anticorps IgE spécifiques cellulaires. Ces anticorps, à leur tour déclenchent la libération de différentes substances médiatrices (entre autres histamines) qui provoquent des manifestations cutanées. La taille de la papule et l’étendue de la rougeur indiquent le degré de sensibilisation, mais ne sont pas toujours représentatifs de la sévérité d’une éventuelle allergie. La spécificité et la sensibilité des tests pour chaque allergène ne sont pas connues.
PharmacocinétiqueAucunes données disponibles.
Données précliniquesPas de données pertinentes connues.
Remarques particulièresIncompatibilités
Il n’existe pas d’études sur la compatibilité. Les solutions de test ne doivent pas être mélangées à d’autres médicaments.
Influence sur d’autres méthodes diagnostiques
Aucune influence connue.
Stabilité
Les solutions prick-test sont stables pendant 3 ans (date de péremption: voir étiquette du flacon) à l’exception des solutions suivantes : moisissures (1100, 1300) : 2 ans.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur entre 2–8 °C, ne pas congeler.
Remarques concernant le maniement
Si le capuchon est vissé trop loin, ceci peut mener à l’écoulement de contenu.
Numéro d'autorisation60727-60730, 60736-60738, 60743, 60744, 60747-60749, 60752, 60755, 60756, 60758-60763, 60765-60767, 60770, 60771, 60773, 60779, 60780, 60789, 60791, 60792, 60794, 60818, 60829, 60832, 60833 (Swissmedic).
PrésentationFlacons en verre, avec pipette compte-gouttes, contenant chacun 2 ml de solution pour prick-test. [A]
Vous trouverez ci-après les solutions pour prick-tests disponibles chez Bencard pour les bilans allergologiques:
Pollen :
Graminées : 4100 B2 mélange de graminées (12 graminées), 4110 fléole des prés, 4904 chiendent, 4961 seigle
Arbres : 4201 aulne, 4202 frêne, 4203 hêtre, 4204 bouleau, 4205 orme, 4207 noisetier, 4209 chêne, 4210 platane, 4212 saule, 4944 peuplier
Graines : 4006 ortie, 4007 plantain, 4503 chénopode, 4601 armoise, 4602 arroche, 4957 ambroisie.
Acariens :
2800 Dermatophagoides farinae, 2801 Dermatophagoides pteronyssinus
Moisissures :
1100 Alternaria alternata, 1300 Cladosporium cladosporioides.
Épithélium animal (poils, squames) :
3203 cheval, 3204 chat, 3205 chien, 3301 lapin, 3507 cochon d'Inde, 3508 hamster doré.
Aliments :
Céréales : 6184 farine de blé, 6354 farine de seigle
Lait, œufs : 5201 œufs (entier), 5202 lait de vache.
Poissons : 5601 cabillaud.
Fruits à coque : 6128 noisette.
Solutions de contrôle :
1908 contrôle négatif (solution avec excipients), 6370 contrôle positif (dichlorhydrate d'histamine à 0,1 %).
Titulaire de l’autorisationBencard AG, 8606 Greifensee ZH
Mise à jour de l’informationMars 2018.
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