Mises en garde et précautions

Ursofalk 500 mg Comprimés pelliculés doit être utilisé sous surveillance médicale.
Au cours des 3 premiers mois de traitement, le médecin traitant doit contrôler toutes les 4 semaines les valeurs hépatiques: ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) et γ-GT. Ensuite, le contrôle doit être effectué tous les 3 mois.
Ces mesures de surveillance visent à assurer la détection précoce d'une éventuelle altération de la fonction hépatique, surtout chez les patients atteints d'une cholangite biliaire primitive à un stade avancé. Par ailleurs, elles permettent de déterminer à temps si un patient atteint de cholangite biliaire primitive répond au traitement. Utilisation pour la dissolution des calculs biliaires de cholestérol:
afin de pouvoir évaluer le cours du traitement et dépister à temps une éventuelle calcification des calculs, il convient de procéder au bout de 6 à 10 mois de traitement (selon la grosseur des calculs) à un examen de la vésicule biliaire (cholécystographie orale) avec cliché d'ensemble et cliché des obstructions (échographie de suivi), en position debout et couchée.
Les femmes en âge de procréer ne doivent prendre Ursofalk 500 mg Comprimés pelliculés que si elles utilisent simultanément des mesures contraceptives. L'utilisation de méthodes contraceptives non hormonales ou de contraceptifs oraux contenant de faibles doses d'œstrogènes est recommandée.
Les patientes prenant Ursofalk 500 mg Comprimés pelliculés pour la dissolution de calculs biliaires doivent utiliser des méthodes contraceptives non hormonales efficaces, car les contraceptifs hormonaux peuvent favoriser la formation de calculs biliaires.
Utilisation pour le traitement de patients atteints de CBP au stade avancé: une décompensation de la cirrhose hépatique a été observée dans de très rares cas.
Chez les patients atteints de CBP, les symptômes cliniques (par ex. prurit) peuvent s'aggraver au début du traitement dans de rares cas. Dans ce cas, la dose doit être réduite à ½ comprimé pelliculé d'Ursofalk 500 mg ou 1 capsule d'Ursofalk 250 mg par jour. Il convient ensuite d'augmenter à nouveau progressivement la dose, tel que décrit à la rubrique Posologie/Mode d'emploi.
La dose doit être réduite en cas de diarrhée. Le traitement doit être interrompu en cas de diarrhée persistante.
En cas de cholestase intrahépatique autre que celle accompagnant la cholangite biliaire primitive, l'administration d'Ursofalk doit actuellement uniquement se faire dans le cadre d'une étude clinique contrôlée. Un traitement par l'acide ursodésoxycholique peut mener à une décompensation hépatique chez les personnes atteintes d'une CBP à un stade avancé.
Chez les patients suivant un régime zéro calorie ou présentant une malabsorption des acides biliaires, Ursofalk doit être utilisé avec prudence après évaluation du rapport bénéfice/risque.