Effets indésirables

Lors de l'évaluation des effets indésirables, les indications de fréquence utilisées sont les suivantes:
Très fréquents (≥1/10).
Fréquents (≥1/100 à <1/10).
Occasionnels (≥1/1'000 à <1/100).
Rares (≥1/10'000 à <1/1'000).
Très rares (<1/10'000).
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections gastro-intestinales
Fréquents: selles pâteuses ou diarrhée.
Très rares: douleurs intenses dans la partie supérieure droite de l'abdomen dans le traitement de la cholangite biliaire primitive.
Fréquence inconnue: nausées, vomissements.
Affections hépatobiliaires
Très rares: calcification des calculs biliaires. Décompensation de la cirrhose hépatique (ont été observés lors du traitement de la cholangite biliaire primitive à un stade avancé, qui ont régressé à l'arrêt du traitement).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: urticaire.
Fréquence inconnue: prurit.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament.
Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.