Posologie/Mode d’emploiLes doses journalières suivantes sont recommandées dans les différentes indications:
Adultes:
Dissolution des calculs biliaires de cholestérol
Env. 10 mg d'acide ursodésoxycholique par kg de poids corporel, soit
jusqu'à 60 kg: 1 comprimé pelliculé;
61 à 80 kg: 1½ comprimé pelliculé;
81 à 100 kg: 2 comprimés pelliculés;
plus de 100 kg: 2½ comprimés pelliculés.
Les comprimés pelliculés se prennent le soir avant le coucher avec un peu de liquide. Ils ne doivent pas être croqués. La prise doit être régulière. La dissolution des calculs biliaires prend en général 6 à 24 mois. Ne pas poursuivre le traitement au-delà de 12 mois si les calculs n'ont pas diminué de volume.
Effectuer tous les 6 mois un contrôle échographique ou radiologique pour évaluer l'efficacité du traitement. Lors des examens de suivi, vérifier également si une calcification des calculs est survenue entre-temps. Si c'est le cas, interrompre le traitement.
Traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP)
La dose journalière se calcule en fonction du poids corporel (PC). Elle est comprise entre 1½ et 3½ comprimés pelliculés (14 ± 2 mg d'acide ursodésoxycholique par kg de poids corporel).
Pendant les 3 premiers mois de traitement, la dose journalière d'Ursofalk 500 mg Comprimés pelliculés sera répartie en plusieurs prises au cours de la journée. Après l'amélioration des paramètres hépatiques, la dose journalière totale peut être prise en une seule fois, le soir.
Poids corporel (kg)
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Dose journalière en mg/kg de PC
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Comprimés pelliculés
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3 premiers mois
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ensuite
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matin
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midi
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soir
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soir (1× par jour)
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47-62
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12-16
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½
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½
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½
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1½
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63-78
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13-16
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½
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½
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1
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2
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79-93
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13-16
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½
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1
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1
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2½
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94-109
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14-16
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1
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1
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1
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3
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Plus de 110
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1
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1
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1½
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3½
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L'utilisation d'Ursofalk 500 mg Comprimés pelliculés pour le traitement de la cholangite biliaire primitive n'est pas limitée dans le temps.
Dans de rares cas, les patients atteints de cholangite biliaire primitive peuvent présenter une aggravation des symptômes cliniques au début du traitement, par exemple une intensification du prurit. Dans un tel cas, le traitement sera d'abord poursuivi avec un demi-comprimé pelliculé d'Ursofalk 500 mg ou une capsule d'Ursofalk (de 250 mg d'acide ursodésoxycholique) par jour. La dose quotidienne sera ensuite augmentée progressivement d'un demi-comprimé pelliculé ou d'une capsule d'Ursofalk chaque semaine jusqu'à ce que la dose prévue dans le schéma posologique correspondant soit de nouveau atteinte.
Enfants et adolescents:
L'utilisation et la sécurité d'Ursofalk 500 mg Comprimés pelliculés chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été étudiées jusqu'ici.
Mode d'administration
À l'exception de la dose du soir avant le coucher, Ursofalk doit être pris avec les repas (sans croquer, avec du liquide). Il faut veiller à ce que la prise soit régulière. Pour les patients d'un poids inférieur à 47 kg, ou pour ceux qui ne peuvent pas avaler les comprimés pelliculés Ursofalk 500 mg, Ursofalk existe aussi sous forme de capsules et de suspension.
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