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Information professionnelle sur Zolmitriptan-Mepha oro, comprimés orodispersibles:Mepha Pharma AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Zolmitriptan-Mepha oro est un comprimé à dissolution rapide qui est avalé avec la salive. Il est inutile de boire de l'eau lors de la prise de Zolmitriptan-Mepha oro.
Les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro sont utilisables quand le patient ne dispose pas d'eau et ils permettent donc une prise précoce, à tout moment, en cas de crise migraineuse. Zolmitriptan-Mepha oro convient aussi pour les patients qui souffrent de nausées, qui ne sont pas en mesure de prendre du liquide pendant une migraine ou qui ont du mal à avaler les comprimés pelliculés classiques.
Les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro – comprimés à dissolution rapide – sont fragiles, si bien qu'il ne faut pas appuyer sur le blister pour les extraire du conditionnement, car cela risquerait de les abîmer.
Pour extraire les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan-Mepha oro du blister, il faut procéder comme suit:
·séparer soignesement une cellule de la plaquette thermoformée à l'endroit du repère;
·retirer complètement la feuille;
·extraire le comprimé orodispersible;
·faire fondre le comprimé orodispersible de Zolmitritpan-Mepha oro sur la langue.
Adultes
La dose de Zolmitriptan-Mepha oro recommandée pour le traitement d'une crise migraineuse est de 2.5 mg.
Si les symptômes persistent ou réapparaissent en l'espace de 24 heures, une deuxième dose peut être utilisée, mais au plus tôt deux heures après la dose initiale.
Un effet net se manifeste 1 heure après l'administration.
L'action de Zolmitriptan-Mepha oro est en principe indépendante du moment de la prise pendant la crise migraineuse. Il est cependant conseillé de prendre Zolmitriptan-Mepha oro aussitôt que possible après la survenue des douleurs migraineuses.
Il ne faut pas prendre plus de 10 mg (= 4 comprimés de Zolmitriptan-Mepha oro) en l'espace de 24 heures.
Dose unitaire maximale: 1 comprimé.
Zolmitriptan-Mepha oro agit également en cas de crises migraineuses liées à des modifications hormonales au cours des règles.
Zolmitriptan-Mepha oro n'est pas indiqué pour le traitement prophylactique des migraines.
L'efficacité de Zolmitriptan-Mepha oro n'est pas influencée par le sexe, l'âge (voir ci-après «Enfants» et «Patients âgés»), la durée de la crise, la présence des nausées avant le traitement ou par l'adjonction de mesures préventives anti-migraineuses.
Enfants (<12 ans)
Il n'y a pas de données concernant l'utilisation du zolmitriptan chez l'enfant. Il convient de ne pas utiliser Zolmitriptan-Mepha oro pour ce groupe d'âge.
Adolescents (12 à 17 ans)
L'efficacité du zolmitriptan chez les patients de 12 à 17 ans n'a pas pu être démontrée dans une étude clinique contrôlée contre placebo. Par conséquent, Zolmitriptan-Mepha oro ne doit pas être utilisé pour les patients de ce groupe d'âge.
Patients âgés
La sécurité d'emploi et l'efficacité du zolmitriptan n'ont pas été systématiquement étudiées chez des patients de plus de 65 ans.
Insuffisance hépatique
Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique légère ou modérée, aucune adaptation de la dose n'est nécessaire (voir «Pharmacocinétique»). Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, on recommande une dose maximale de 5 mg par 24 heures.
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une clairance de la créatinine supérieure à 15 ml/min (voir «Pharmacocinétique»), aucune adaptation de la dose n'est nécessaire.

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