Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Suspension d’un ou plusieurs allergènes injectable par voie sous-cutanée.
Les concentrations d’extrait allergénique adsorbé sur gel de phosphate de calcium disponibles sont les suivantes:
0,01 IR/ml ou 0,01 IC/ml (flacon avec capsule aluminium);
0,1 IR/ml ou 0,1 IC/ml (flacon avec capsule jaune);
1 IR/ml ou 1 IC/ml (flacon avec capsule verte);
10 IR/ml ou 10 IC/ml (flacon avec capsule bleue).
IR (indice de réactivité): Un extrait allergénique titre 100 IR/ml lorsque, utilisé en prick-test à l’aide d’une Stallerpoint® chez 30 sujets sensibilisés à cet allergène, il provoque une papule d’un diamètre de 7 mm (moyenne géométrique). La réactivité cutanée de ces sujets est simultanément démontrée par la positivité d’un prick-test au phosphate de codéine à 9% ou au dichlorhydrate d’histamine à 10 mg/ml.
IC (Indice de Concentration): un extrait allergénique a un indice de concentration de 100 IC/ml lorsque ses paramètres de fabrication conduisent au même rapport de dilution moyen que celui des extraits standardisés à 100 IR/ml de la même famille, extraits pris en référence.
Lorsque la famille ne contient pas d’extrait de référence standardisé, la valeur 100 IC/ml correspond à un extrait dont le rapport de dilution est établi d’après l’expérience médicale.