Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Suspension pour injection sous-cutanée.
Les concentrations d’extrait allergénique adsorbé sur gel de phosphate de calcium disponibles sont les suivantes:
0.01 IR/ml ou 0.01 IC/ml (flacon avec capsule grise)
0.1 IR/ml ou 0.1 IC/ml (flacon avec capsule jaune)
1 IR/ml ou 1 IC/ml (flacon avec capsule verte)
10 IR/ml ou 10 IC/ml (flacon avec capsule bleue)
-IR (Indice de Réactivité): Un extrait allergénique titre 100 IR/ml lorsque, utilisé en prick-test à l’aide d’une Stallerpoint® chez 30 sujets sensibilisés à cet allergène, il provoque une papule d’un diamètre de 7 mm (moyenne géométrique). La réactivité cutanée de ces sujets est simultanément démontrée par la positivité d’un prick-test au phosphate de codéine à 9% ou au dichlorhydrate d’histamine à 10 mg/ml.
-IC (Indice de Concentration): Un extrait d'allergène titre 100 IC/ml lorsque ses paramètres de préparation présentent des concentrations moyennes identiques aux extraits de référence standardisés en interne de la même famille d'allergène à 100 IR/ml. Les familles d'allergènes d’extraits de référence standardisés sont les suivantes: pollen de graminées, pollen d'arbres, pollen de mauvaises herbes, acariens, poils d'animaux et squames de la peau, moisissures, produits d'origine végétale.
Si la préparation finale ne peut pas être associée à un extrait de référence standardisé, la valeur de 100 IC/ml correspond à une concentration qui est fixée conformément à la pratique médicale.