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Information professionnelle sur Céfuroxime Spirig HC®:Spirig HealthCare AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

La durée usuelle de traitement est de 7 (5 à 10) jours en fonction de la gravité et de l'évolution de l'infection.
Posologie usuelle
Adultes et adolescents de plus de 12 ans:

Indication

Posologie

Angine et pharyngite aiguës à streptocoques, sinusite bactérienne aiguë

250 mg 2x par jour (toutes les 12 h)

Otite moyenne aiguë

500 mg 2x par jour (toutes les 12 h)

Exacerbations aiguës de bronchite chronique

500 mg 2x par jour (toutes les 12 h)

Cystite

250 mg 2x par jour (toutes les 12 h)

Pyélonéphrite

250 mg 2x par jour (toutes les 12 h)

Infections non compliquées de la peau et des tissus mous

250 mg 2x par jour (toutes les 12 h)

Maladie de Lyme

500 mg 2x par jour (toutes les 12 h) pendant 14 à 21 jours

Enfants âgés de 5 à 12 ans
Chez l'enfant, la posologie sera adaptée en fonction du poids et de l'âge.

Indication

Posologie

Angine et pharyngite aiguës à streptocoques

10 mg/kg de PC 2x par jour (toutes les 12 h) jusqu'à une dose journalière maximale de 500 mg

Otite moyenne aiguë

15 mg/kg de PC 2x par jour (toutes les 12 h) jusqu'à une dose journalière maximale de 1000 mg

Sinusite bactérienne aiguë

Cystite

Pyélonéphrite

Infections non compliquées de la peau et des tissus mous

Maladie de Lyme

15 mg/kg de PC 2x par jour (toutes les 12 h) jusqu'à une dose journalière maximale de 1000 mg pendant 14 à 21 jours

Posologie de 10 mg/kg:

Age

Poids corporel moyen
(kg)

Posologie
(mg)

5−12 ans

> 15 kg
> 25 kg

2x 125 mg (= 2 x ½ comprimé pelliculé à 250 mg)
2x 250 mg

En cas d'otite moyenne ou d'infections graves, la posologie recommandée pour les enfants à partir de l'âge de 5 ans est la suivante: 15 mg/kg pc 2 fois par jour (toutes les 12 h) jusqu'à une dose journalière maximale de 1000 mg. Pour la borréliose de Lyme, la dose recommandée pour les enfants de 5 à 12 ans est de 15 mg/kg de poids corporel 2x par jour (toutes les 12 h) jusqu'à une dose journalière maximale de 1000 mg pendant 14 à 21 jours.
Posologie de 15 mg/kg:

Âge

Poids moyen
(kg)

Posologie
(mg)

De 5 à 12 ans

>17 kg

2x 250 mg

>32 kg

2x 500 mg

Enfants de moins de 5 ans:
Il n'existe pas de forme galénique de Céfuroxime Spirig HC pour le traitement des enfants de moins de 5 ans.
Les enfants de moins de 5 ans doivent être traités avec une forme galénique appropriée (suspension d'un autre fabricant). Les comprimés pelliculés de céfuroxime et les granulés de céfuroxime pour suspension buvable ne sont pas bioéquivalents et ne sont donc pas substituables sur une base milligramme par milligramme (cf. «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune donnée n'est disponible chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique. La céfuroxime étant principalement éliminée par les reins, un trouble de la fonction hépatique ne devrait pas modifier la pharmacocinétique de la céfuroxime.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La sécurité et l'efficacité du céfuroxime axétil chez les patients souffrant d'insuffisance rénale n'ont pas été démontrées.
La céfuroxime est essentiellement éliminée par voie rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, il est recommandé de réduire la dose de céfuroxime en fonction de l'élimination ralentie (voir le tableau ci-dessous).

Clairance de la créatinine

T½ (heures)

Dose recommandée

≥30 mL/min/1,73 m2

1,4 à 2,4

Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire (dose usuelle de 125 à 500 mg deux fois par jour)

10 à 29 mL/min/1,73 m2

4,6

Dose unitaire standard, toutes les 24 heures

<10 mL/min/1,73 m2

16,8

Dose unitaire standard, toutes les 48 heures

Sous hémodialyse

2 à 4

Une dose unitaire standard supplémentaire doit être administrée après chaque séance de dialyse.

Mode d'administration
Les comprimés pelliculés de Céfuroxime Spirig HC doivent être pris après un repas pour une absorption optimale.
En raison de leur goût amer, les comprimés pelliculés ne doivent pas être croqués ou broyés et ne sont donc pas adaptés au traitement des patients ne pouvant pas avaler des comprimés. L'exception est les comprimés pelliculés à 250 mg, qui peuvent être divisés en deux pour adapter le dosage.
Chez l'enfant de moins de 5 ans, céfuroxime peut être pris sous forme de suspension buvable.

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