Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment sont des modifications des valeurs glycémiques comme les hypoglycémies. L’apparition de telles réactions dépend de facteurs individuels comme les habitudes alimentaires, la dose, l’activité physique et le stress.
Sur la base d’expériences avec le répaglinide et d’autres antidiabétiques, les effets indésirables ci-après ont été observés: les fréquences sont définies comme suit: fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1’000, <1/100); rares (≥1/10’000, <1/1’000); très rares (<10’000); cas isolés (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions allergiques.
Réactions d’hypersensibilité généralisée (p.ex. réactions anaphylactiques) ou réactions immunologiques comme la vasculite.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: hypoglycémie
Cas isolés:: coma hypoglycémique (voir également sous «Mises en garde et précautions»).
Affections oculaires
Très rares: troubles oculaires passagers.
On sait que les fluctuations de la glycémie peuvent provoquer des troubles oculaires passagers, en particulier au début d’un traitement.
Affections cardiaques
Rares: événements cardiovasculaires.
Lors de diabète de type 2, le risque d’événement cardiovasculaire est augmenté (voir également sous «Mises en garde et précautions»).
Affections gastro-intestinales
Fréquents: douleurs abdominales et. diarrhée
Très rares: vomissements et constipation.
Cas isolés: nausées.
Affections hépatobiliaires
Très rares: augmentation des valeurs hépatiques, troubles de la fonction hépatique.
Dans de très rares cas, des troubles sévères de la fonction hépatique ont été observés. Toutefois, aucun lien de cause à effet avec le répaglinide n’a été démontré. Dans des cas isolés, une augmentation des valeurs des enzymes hépatiques a été observée durant un traitement au répaglinide. La plupart des cas étaient légers et passagers. Un très petit nombre de patients a dû arrêter le traitement en raison d’une augmentation des valeurs des enzymes hépatiques.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Cas isolés: réactions d’hypersensibilité comme rougeur de la peau, démangeaisons, éruptions et urticaire.
Des allergies croisées avec des sulfonylurées ne sont pas attendues en raison des différences au niveau de la structure chimique entre les deux substances.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.