Posologie/Mode d’emploi

Le répaglinide doit être administré avant chaque repas principal. La prise se fait normalement en l’espace de 15 minutes avant le repas, mais le moment de la prise peut se situer juste avant le repas jusqu’à 30 minutes avant le repas (soit en préprandial lors de 2, 3 ou 4 repas par jour). Les patients qui omettent un repas (ou qui prennent un repas supplémentaire) doivent omettre la prise du comprimé ou prendre une dose supplémentaire pour ce repas.
Le répaglinide est titré individuellement afin d’optimaliser la glycémie. Outre les autocontrôles usuels du glucose sanguin et/ou urinaire par le patient, la glycémie à jeun et la fraction d’hémoglobine glycosylée doivent également faire l’objet de contrôles réguliers chez le médecin, afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient. Des contrôles réguliers sont nécessaires, car eux seuls permettent de détecter une baisse insuffisante de la glycémie avec la dose recommandée maximale (échec primaire) ou l’absence de réaction satisfaisante après un effet initial (échec secondaire).
Instauration du traitement
La dose à administrer est déterminée par le médecin en fonction des besoins du patient. La dose initiale recommandée est de 0,5 mg avant les repas principaux. Le temps nécessaire à l’augmentation de la dose lorsque la glycémie à jeun est réglée de manière insatisfaisante devrait se monter au moins à une ou deux semaines.
Traitement d’entretien
La dose unitaire maximale recommandée est de 4 mg avant les repas principaux. La dose journalière maximale ne devrait pas excéder 12 mg. Dans le cadre des études cliniques, un contrôle satisfaisant de la glycémie a généralement été obtenu avec des doses allant de 1,5 à 3,0 mg/jour.
Traitement associé
Emploi chez les patients recevant d’autres antidiabétiques oraux
Les patients peuvent passer directement d’un autre antidiabétique oral au répaglinide. Il n’existe pas d’équivalence des doses entre le répaglinide et d’autres antidiabétiques oraux. La dose nécessaire doit être déterminée par titration individuelle, de la même manière que chez les patients n’ayant pas reçu d’autre traitement antidiabétique. La dose initiale maximale recommandée pour les patients passant au répaglinide est de 1 mg avant les repas principaux.
Lors d’un traitement en association avec la metformine ou une thiazolidindione, la dose initiale de répaglinide se monte à 0,5 mg avant les repas principaux. L’augmentation de la dose se fait comme lors de la monothérapie en fonction de la réaction glycémique. La dose de metformine peut être maintenue. La dose de la thiazolidindione doit être titrée en fonction des valeurs de la glycémie. L’incidence des hypoglycémies était plus élevée pour les associations. Par conséquent, un contrôle attentif de la glycémie est recommandé au début du traitement.
Traitement combiné au répaglinide et à l’insuline
Lors du passage d’une monothérapie avec le répaglinide à l’association avec l’insuline, la dose de répaglinide employée jusqu’alors doit être associée à une injection le soir d’insuline retard. La dose d’insuline doit être réglée en fonction des besoins (selon les modifications du taux de glycémie et de l’HbA1c). Il est éventuellement également possible de choisir une dose plus faible de répaglinide. Lorsque le répaglinide remplace un traitement de sulfonylurées, il faut commencer avec une dose de répaglinide de 1 mg par dose unique. Les expériences faites dans le cadre d’études cliniques sur l’emploi d’insuline se limitent à une administration de 28 UI d’insuline retard au maximum le soir.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique et Patients âgés
chez les patients âgés et chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique, l’AUC du répaglinide augmente (voir sous «Pharmacocinétique»). Aucune étude clinique n’a été réalisée chez les patients de plus de 75 ans ou chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique. C’est pourquoi un traitement au répaglinide n’est pas recommandé chez ce groupe de patients.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
le répaglinide est essentiellement éliminé par voie biliaire. Moins de 8% de la dose sont éliminés par voie rénale. Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale, la clearance plasmatique totale du médicament est réduite, ou alors l’AUC et la demi-vie augmentent (voir sous «Pharmacocinétique»). Etant donné que la sensibilité à l’insuline peut continuer à être élevée chez les patients diabétiques présentant une fonction rénale limitée, il faut commencer chez ces patients avec une dose plus faible et augmenter la dose avec prudence.
Patients affaiblis ou sous-alimentés
chez les patients sous-alimentés, la dose initiale doit correspondre à la dose standard, mais la détermination de la dose d’entretien requiert une prudence particulière, afin d’éviter les réactions hypoglycémiques.
Enfants et adolescents
la sécurité et l’efficacité du répaglinide chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été démontrées. On ne dispose d’aucune donnée à ce sujet (voir également sous «Contre-indications»).