Effets indésirables

Les fluorures sont naturellement présents dans le corps. La faible quantité de fluorures compris dans le Fluorure de sodium 18F ZRP peut avoir des effets sur les fonctions normales de l’organisme humain.
Puisque les quantités de substance active utilisées pour l’examen sont très faibles (ordre de grandeur < 2 µg), les risques de l’application sont principalement liés à l’irradiation. Un rayonnement ionisant peut entraîner des cancers et des troubles génétiques. Pour les examens diagnostiques avec agents radio-pharmaceutiques, la dose d’irradiation est inférieure à 20 mSv, afin que la probabilité d'apparition de ces effets soit minime.
Comme pour d’autres préparations injectables, des réactions allergiques et symptômes anaphylactiques ne peuvent pas être exclus.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.