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Information professionnelle sur Fluorure de sodium 18F ZRP:Universitätsspital Zürich
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/mode d’emploi

Posologie usuelle
Pour les adultes (masse corporelle de 75 kg), la dose de radioactivité recommandée pour une injection intraveineuse peut atteindre 370 MBq (5 MBq/kg).
Enfants et adolescents
Les expériences cliniques sont encore insuffisantes quant à l’application diagnostique de Fluorure de sodium 18F ZRP sur des patients pédiatriques. C’est pourquoi l’indication d’une application sur des enfants et des jeunes adultes quant à la justification des risques de l’exposition au rayonnement par rapport à l’information diagnostique attendue est particulièrement critique. L’absorption supérieure par unité de dose (MBq) dans les organismes infantiles par rapport aux adultes doit être prise en compte. Pour les enfants, l’activité à appliquer est calculée en multipliant l’activité recommandée pour les adultes par un facteur issu du tableau suivant (Pediatric Task Group de la European Association of Nuclear Medicine, EANM).*

3kg=0.10

14kg=0.36

26kg=0.56

38kg=0.73

50kg=0.88

4kg=0.14

16Kg=0.40

28kg=0.58

40kg=0.76

52-54kg=0.90

6kg=0.19

18 kg=0.44

30kg=0.62

42kg=0.78

56-58kg=0.92

8kg=0.23

20 kg=0.46

32kg=0.65

44kg=0.80

60-62kg=0.96

10kg =0.27

22 kg=0.50

34kg=0.68

46kg=0.82

64-66kg=0.98

12kg=0.32

24 kg=0.53

36kg=0.71

48kg=0.85

68kg=0.99

* voir également «online pediatric dosage card» sur: http://www.eanm.org/scientific_info/dosagecard/dosagecard.php
Mode d’administration
Préparation du patient
Afin de limiter l’exposition de la vessie au rayonnement, une hydratation adéquate du patient doit être assurée. Pour ceci, administrer au moins 250 ml d’eau avant l’examen, et demander au patient de se vider régulièrement la vessie dans la première demi-heure suivant l’injection et pendant les heures suivantes. Pour des raisons de protection contre le rayonnement pour lui-même et son entourage, le patient doit bien rincer abondamment les toilettes après utilisation pendant les 12 premières heures suivant l’examen, et laver séparément les sous-vêtements souillés d’urine et de matières fécales.
Réalisation de l’examen
Le médicament est injecté une fois par intraveineuse. L’activité de la solution est déterminée avant l’application. Le volume d’application est défini selon le laps de temps entre le premier calibrage et le moment de l’application; des facteurs de correction de la désintégration correspondant doivent être calculés puis mesurés avec un mesureur d’activité avant l’injection. Au moment de l’injection, veiller minutieusement à ce que la substance radioactive ne pénètre pas dans les tissus voisins (cf. mesures de précaution pour l’application).
Les clichés sont généralement réalisés 1 à 2 heures après l’injection. Une prolongation de la durée entre l’administration de la substance et la prise de vue peut favoriser la répartition de la radioactivité dans les os et le reste de l’organisme. Un drainage de la vessie juste avant la prise de vue améliore la qualité de l’image en raison de la diminution de la radioactivité dans les reins.
Si nécessaire, des examens répétés peuvent être réalisés à court terme.
Interprétation des prises de vue par TEP au Fluorure de sodium 18F ZRP
La grande affinité de liaison des os avec le 18fluorure et l’absence de liaison à d’autres structures du corps fait du Fluorure de sodium 18F ZRP une substance permettant d’obtenir une excellente qualité des prises de vue ainsi qu’une grande sensibilité et spécificité de l’identification de la tumeur. Le 18fluorure est généralement considéré comme le marqueur le plus sensible pour l’identification de lésions osseuses, offrant la possibilité d’identifier la totalité des métastases osseuses existantes et devançant donc d’autres marqueurs ostéotropes (phosphates marqués au 99mTc et dérivés d’acide phosphoreux). Des défauts minimes du tissu osseux d’un diamètre de quelques millimètres peuvent ainsi être identifiés avec précision. Il n’existe cependant aucune différence dans l’intégration de 18fluorure entre des métastases osseux et des lésions osseuses non-cancéreuses, de telle façon que la faible spécificité du diagnostic concernant la différenciation entre défauts osseux malins et bénins est difficile, et requiert une interprétation supplémentaire par imagerie anatomique (IRM, scanner). Les procédés d’analyse par TEP et scanner se sont avérés particulièrement appropriés pour le diagnostic osseux différencié.
Puisque le 18fluorure n’indique pas directement la croissance cancéreuse mais illustre les processus secondaires (activité ostéogène après lésion osseuse), le Fluorure de sodium 18F ZRP ne convient pas à l’identification de stades anticipés de métastases osseux, apparaissant principalement sous forme de métastases de la moelle osseuse et n’entraînant encore aucun défaut osseux majeur. En cas d’examen combiné scanner/TEP, le Fluorure de sodium 18F ZRP peut être utile.
Exposition aux rayonnements
Selon les publications ICRP 53 et 80, l’injection de 18fluorure permet d’atteindre une dose d’irradiation correspondant aux valeurs du tableau ci-dessous.
La dose d’irradiation effective s’élève environ à 10 mSv pour l’administration d’une activité de 370 MBq sur une personne adulte normale (masse corporelle de 75 kg). L’organe le plus exposé est la vessie (81,4 mGy), ce qui entraîne le besoin de drainages fréquents. Suivent ensuite de loin la surface des os et la moelle osseuses (14,8 mGy).

Organe

Dose absorbée / activité administrée (mGy/MBq)

Adulte

15 ans

10 ans

5 ans

1 an

Surrénales

0.01

0.012

0.018

0.028

0.052

Parois vésicales

0.22

0.27

0.40

0.61

1.10

Surfaces osseuses

0.04

0.05

0.079

0.13

0.30

Sein

0.0061

0.0061

0.0097

0.015

0.030

Paroi stomacale

0.0067

0.008

0.013

0.019

0.036

Intestin grêle

0.0094

0.012

0.018

0.028

0.052

Côlon ascendant

0.0089

0.010

0.016

0.026

0.046

Côlon descendant

0.013

0.016

0.025

0.037

0.063

Reins

0.020

0.025

0.036

0.053

0.097

Foie

0.0069

0.0084

0.013

0.021

0.039

Poumons

0.0068

0.0084

0.013

0.020

0.039

Ovaires

0.013

0.016

0.023

0.036

0.063

Pancréas

0.0073

0.0096

0.015

0.023

0.044

Moelle osseuse rouge

0.04

0.053

0.088

0.18

0.38

Rate

0.0074

0.0088

0.014

0.021

0.041

Testicules

0.011

0.013

0.021

0.033

0.062

Thyroïde

0.0068

0.0084

0.013

0.020

0.036

Utérus

0.019

0.023

0.037

0.057

0.099

Autres tissus

0.0084

0.010

0.015

0.024

0.044

Dose effective / activité administrée (mSv/MBq)

0.024

0.029

0.044

0.073

0.140

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